Vérifié· 2 sources

ALBO Healthcare GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

ALBO Healthcare GmbH est un représentant légal (CH‑REP) enregistré auprès de Swissmedic pour les fabricants de dispositifs médicaux. L'entreprise propose l'enregistrement auprès de Swissmedic, la vérification des dossiers de conformité, la gestion de la vigilance et une assistance pour la conformité réglementaire et l'accès au marché, y compris pour des dispositifs des classes I–II.

Généré par IA

Offre

Produits et prestations

Secteur :Industrie des Technologies Médicales

✓ Proposé3

CH-REP pour dispositifs médicaux

Représentation enregistrée auprès de Swissmedic pour les fabricants de dispositifs médicaux, comprenant l’examen des documents, l’enregistrement, l’accès au marché et l’assistance à la conformité avec le MDR et Swissmedic.

Conseil pour l’accès au marché en Suisse

Conseil pour les fabricants internationaux de dispositifs médicaux concernant les exigences réglementaires, les exigences de Swissmedic, les obligations de notification et l’entrée sur le marché suisse.

Gestion de la vigilance

Traitement des incidents graves et gestion continue de la vigilance pour les dispositifs médicaux en lien avec l’accès au marché suisse.

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