ATZ Healthcare AG

L'activité principale de l'entreprise ATZ Healthcare AG consiste à fournir des services aux fabricants de produits médicaux pour les aider à respecter les exigences réglementaires dans l'Union européenne et en Suisse. Cela inclut notamment : * La désignation d'un représentant autorisé (EC REP) pour les fabricants étrangers, afin de commercialiser leurs produits médicaux dans l'UE * L'assumption du rôle de personne responsable de la réglementation (PRRC) conformément à l'article 15 du Règlement MDR * L'assistance pour l'enregistrement des produits médicaux dans l'UE et en Suisse * La vérification et la surveillance de la conformité des produits médicaux avec les règles applicables * La représentation des fabricants auprès des autorités et la coopération dans les mesures correctives et les tests de produits.