Bachem AG

Substances médicamenteuses peptidiques pour le développement clinique et l’approvisionnement commercial, y compris des API exclusives pour un seul client ainsi que des API génériques/multi-clients avec une fabrication conforme aux BPF, un soutien réglementaire et un scale-up.

Substances médicamenteuses à base d’oligonucléotides pour le développement clinique et l’approvisionnement commercial, y compris un soutien préclinique, des phases I–III et de l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché, avec des méthodes analytiques, le développement de procédé et une fabrication conforme aux BPF.

Fabrication de NCE peptidiques et soutien au développement de la phase préclinique jusqu’aux phases I–III, y compris stratégie CMC, développement de méthode, études de stabilité, développement de procédé et documentation réglementaire.

Soutien au développement et à la fabrication d’oligonucléotides, de l’étude préclinique aux phases cliniques et à la préparation en vue de l’autorisation de mise sur le marché, incluant le travail CMC, les méthodes analytiques et la validation du procédé.

Peptides sur mesure pour la recherche, la découverte de médicaments et le diagnostic in vitro, avec synthèse hors BPF, modifications chimiques, services analytiques, documentation et aliquotage.