L'entreprise propose des services de conseil et de représentation pour les fabricants de produits médicaux, notamment dans les domaines de l'autorisation, de l'enregistrement et de la conformité. Elle agit en tant que représentant autorisé (Authorized Representative) pour les fabricants de produits médicaux dans plusieurs pays, dont l'UE, le Royaume-Uni, la Suisse, les États-Unis, l'Australie et la Chine. Les activités principales comprennent :
* L'enregistrement et l'autorisation des produits médicaux auprès des autorités compétentes
* La consultation pour la conformité aux exigences réglementaires, telles que le MDR, l'IVDR et l'ISO 13485
* La surveillance post-commercialisation et la surveillance de la sécurité des marchés
* La représentation des fabricants de produits médicaux sur les marchés internationaux
L'entreprise soutient les fabricants de produits médicaux dans l'exécution de leurs obligations réglementaires et les aide à placer leurs produits avec succès sur le marché.