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AnnuaireIT & CommunicationDéveloppement de LogicielsFeldbrunnenColabON AG
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Vérifié· 2 sources

ColabON AG

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise ColabON AG consiste à développer et à fournir des solutions logicielles pour la gestion de la conformité des produits médicaux, en particulier dans le domaine de l'assurance et de la gestion de la qualité (QMS). L'entreprise aide les entreprises à adapter et à optimiser leurs processus et leur documentation aux exigences réglementaires afin de garantir le respect des normes et des réglementations telles que l'ISO 13485, le CFR Title 21 Part 820 et d'autres.

Généré par IA
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Secteur :Développement de Logiciels
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Medtech Scale Engine
Plateforme de documentation numérique pour l’autorisation de mise sur le marché FDA et CE, avec identification des normes et des réglementations, licence de normes, analyse des modifications, analyse des écarts et documentation technique.
Système qualité numérique
Système de management de la qualité numérique et intelligent, avec traçabilité par rapport aux normes et aux réglementations, documentation technique numérique, glossaire mondial et rôles mondiaux.
Analyse de traçabilité et des écarts
Analyse structurée pour relier les normes, lignes directrices et documents de spécification aux exigences de processus ou de produit, incluant l’importation de données, la vérification d’exhaustivité et un rapport d’écarts automatisé.
Analyse des modifications et de l’impact
Évaluation automatisée des nouvelles et anciennes versions des normes ou des documents de spécification afin d’identifier les modifications pertinentes, leur influence et les effets sur le système de conformité.
Étiquetage des dispositifs médicaux
Étiquetage systématique des dispositifs médicaux avec description du processus, dérivation des exigences d’étiquetage à partir des normes et des réglementations, ainsi que prise en charge de la traçabilité et des spécifications.

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Emplacement

Sandmattstrasse 21
4532 Feldbrunnen

En un coup d’œil

Forme juridique
Société anonyme
IDE
CHE-170.956.022
Fondée
2020 · 6 ans
Dernière modification au RC
22 mai 2020
Effectif
1 à 10

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