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Complyomics Sàrl

Résumé

À propos de l'entreprise

Complyomics Sàrl est une société de conseil qui accompagne les organisations pharmaceutiques, biotech/medtech et les organisations de recherche sous contrat (CRO) sur les questions de qualité et de conformité réglementaire. Ses prestations couvrent la conception et la mise en œuvre de systèmes de management de la qualité (SMQ), l’assurance qualité externalisée, des solutions bioanalytiques sur mesure (développement d’essais, validation GxP, analyses d’échantillons GLP/GCP/GMP), ainsi que des audits, des due diligence et des formations.

Généré par IA
Offre

Produits et prestations

Secteur :Conseil en Gestion
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Conception et déploiement de systèmes de management de la qualité (QMS)
Conception et déploiement de systèmes de management de la qualité ; élaboration du Quality Manual, des SOP et du Site Master File ; préparation aux inspections et certifications ; formations aux normes de qualité.
Assurance qualité externalisée
Fonctions d’assurance qualité externalisées sous forme de modules évolutifs pour les start-ups, les entreprises de biotechnologie, les organisations soumises aux exigences GxP et les besoins temporaires en ressources QA.
Solutions bioanalytiques
Développement et suivi de stratégies analytiques et bioanalytiques pour les biothérapeutiques ; développement et validation des essais, suivi de la robustesse des essais, sélection du CRO et supervision de l’analyse des échantillons.
Audits qualité
Audits pour systèmes, installations, processus, CSV et études ; alignés sur GLP, GMP, GCLP ainsi que sur la Good Documentation Practice et ALCOA+.
Formations et ateliers
Formations sur les normes de qualité et la réglementation, réalisation des audits, rédaction des SOP ainsi que sur les stratégies bioanalytiques et analytiques et la validation des méthodes.

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Emplacement

Place des Sciences 2
2822 Courroux

En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-494.826.009
Fondée
2024 · 2 ans
Dernière modification au RC
15 janvier 2025
Effectif
1 à 10

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