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Vérifié· 2 sources

Dr. Bach AG, Global Compliance Assistance

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise Dr. Bach AG consiste à conseiller et à soutenir les entreprises du secteur des sciences de la vie dans le respect des exigences réglementaires et des lois (conformité). Cela inclut notamment : * Conseil et soutien en matière de conformité * Réalisation d'analyses de lacunes pour identifier les lacunes dans le respect des lois et des normes * Interventions ad-interim pour un soutien opérationnel * Réalisation d'audits externes pour garantir le respect des lois et des normes * Formations et perfectionnement pour améliorer les connaissances et les compétences dans le domaine de la conformité et des exigences réglementaires.

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Conseil en conformité
Conseil pour garantir le respect des textes et normes GxP pertinents et à jour, en particulier pour les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux ; revue des documents, manuels et processus internes.
Analyse des écarts
Analyse des écarts stratégiques et opérationnels entre les objectifs et l’évolution réelle ; accompagnement de la mise en œuvre des constats, respect des lignes directrices internationales et des exigences des autorités.
Missions ad intérim
Soutien opérationnel temporaire sur site, notamment pilotage de l’assurance qualité et du contrôle qualité, Qualified Person, ainsi que direction de projet de transition et coordination.
Audits
Audits externes et pré-audit des entreprises en vue d’inspections internationales ; phases de due diligence dans le cadre de partenariats stratégiques ainsi que vérification des exigences cGxP, réglementaires et liées à l’autorisation.
Formations
Formations GxP et programmes de qualification, formations pour auditeurs, formations internes et conférences/interventions, y compris sur la fabrication stérile et les produits biotechnologiques.

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Emplacement

Oberstrasse 288
9014 Saint-Gall

En un coup d’œil

Forme juridique
Société anonyme
IDE
CHE-114.928.848
Fondée
2009 · 17 ans
Dernière modification au RC
27 juin 2024
Effectif
1 à 10

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