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AnnuaireIndustrieIndustrie des Technologies MédicalesSteinhausenLemax GmbH
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Vérifié· 2 sources

Lemax GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

Lemax GmbH propose des prestations de développement, d’industrialisation, de support du processus CAPA, de gestion de projet et de validation pour des dispositifs médicaux de classes I, II, III et AIMD. L’entreprise accompagne la réalisation et l’introduction des produits par des activités de qualification de conception et de procédé, d’analyse des risques, de compilation du dossier technique et d’approvisionnement de prototypes, et dispose de compétences en procédés de fabrication (moulage par injection de plastiques implantables, usinage, thermoformage, extrusion, revêtements, stérilisation, conditionnement, assemblage MEMS et PCB, fabrication sous contrat).

Généré par IA
Offre

Produits et prestations

Secteur :Industrie des Technologies Médicales
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Développement de produits
Développement de produits pour dispositifs médicaux des classes II, III et AIMD, incluant la conception, la qualification de la conception, la validation, l’évaluation des risques et la sélection de partenaires et de solutions adaptés.
Industrialisation
Industrialisation pour dispositifs médicaux, incluant la qualification des fournisseurs, le développement d’unités de production, la spécification de conception, les instructions de travail, ainsi que la qualification des processus et la validation.
Soutien au processus CAPA
Assistance en cas de problèmes de processus, de fournisseurs et de conception, incluant l’analyse des causes profondes, la mise en œuvre et la vérification des actions correctives, ainsi que la qualification et la validation.
Gestion de projet
Gestion de projet pour dispositifs médicaux, incluant des études de faisabilité, l’évaluation du concept et du design, la définition des matériaux et des revêtements, la documentation CE, l’évaluation des risques et l’approvisionnement de prototypes.
Validation
Validation et qualification des processus, incluant des SOP, les exigences utilisateur, les spécifications, les plans directeurs de validation, les plans et rapports de qualification, ainsi que les requalifications.

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Emplacement

Eschfeldstrasse 3
6312 Steinhausen

En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-113.800.631
Fondée
2007 · 19 ans
Dernière modification au RC
20 mai 2010
Effectif
1 à 10

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