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AnnuaireIndustrieIndustrie PharmaceutiqueMuttenzMedius AG
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Vérifié· 2 sources

Medius AG

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise Medius AG consiste à fournir des services dans le domaine des affaires réglementaires pour les médicaments et les produits de santé, notamment l'autorisation de mise sur le marché, l'assurance qualité et le développement. L'entreprise soutient en particulier les entreprises internationales dans leur entrée sur le marché suisse et offre des conseils et des services dans ces domaines.

Généré par IA
Offre

Produits et prestations

Secteur :Industrie Pharmaceutique
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Services d affaires réglementaires et d obtention d autorisations
Préparation et dépôt des dossiers d autorisation, gestion du cycle de vie, contact avec Swissmedic, stratégies de soumission, documentation technique, revues de due diligence et formations réglementaires.
Gestion de la qualité pour les médicaments
Mise en place et maintenance de systèmes de gestion de la qualité selon le GDP, gestion des inspections, audits GDP, conventions qualité GMP et GDP, libération de lots, gestion des écarts et du CAPA ainsi que formations.
Fonctions de représentation pour le GDP, la pharmacovigilance et la promotion
Prise en charge des fonctions de personne responsable pour le GDP, la pharmacovigilance et la promotion conformément au droit suisse.
Accès au marché suisse
Accompagnement des entreprises internationales sans filiale suisse : recours en tant que partenaire local, dossier de demande spécifique à la Suisse, dépôt auprès de Swissmedic, gestion de l enregistrement et support au lancement.
Détention de l autorisation de mise sur le marché
Prise en charge de la qualité de titulaire de l autorisation, en solution intérimaire ou à long terme, avec personne responsable locale, Système de gestion de la qualité (QMS), libération de lots, accompagnement lors des inspections et suivi de la distribution.

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Fermé

En un coup d’œil

Forme juridique
Société anonyme
IDE
CHE-108.645.282
Fondée
1997 · 29 ans
Dernière modification au RC
4 décembre 2025
Effectif
1 à 10

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