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Vérifié· 2 sources

Wollenweber GMP/GDP-Services

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise Wollenweber GMP/GDP-Services consiste à fournir des services et des conseils en matière de gestion de la qualité, d'assurance qualité et d'enregistrement pour les médicaments et les dispositifs médicaux. Cela inclut notamment la réalisation d'audits internes et externes sur la base des exigences GMP, GDP et ISO, ainsi que l'activité en tant que personne responsable technique spécialisée dans les entreprises pharmaceutiques sur mandat.

Généré par IA
Offre

Produits et prestations

Secteur :Conseil Technique & Ingénierie
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Système de management de la qualité pour les médicaments et les dispositifs médicaux
Mise en place et maintenance du système de management de la qualité, conseils sur les questions réglementaires et liées à la qualité, élaboration d’indicateurs clés de performance (KPI), amélioration de l’efficience des processus GMP, formation GMP/GDP.
Rédaction de documents GMP/GDP
Politiques, SOP, formulaires, plans et rapports de validation et de qualification, Product Quality Reviews, accords d’assurance qualité (QA) et Site Master Files.
Validation et qualification
Validation de procédé, validation des méthodes, validation du nettoyage, validation des systèmes informatisés ainsi que qualification des équipements et des installations.
Audits et inspections
Réalisation d’audits internes et externes, préparation aux inspections, accompagnement et suivi.
Personne responsable sur le plan technique (FvP)
Prise de fonction en tant que personne responsable sur le plan technique conformément à l’ordonnance sur l’autorisation des médicaments pour la fabrication, l’importation, l’exportation et le commerce de gros de médicaments.

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Emplacement

Cécile-Lauber-Gasse 1
6005 Lucerne

En un coup d’œil

Forme juridique
Entreprise individuelle
IDE
CHE-285.595.092
Fondée
2017 · 9 ans
Dernière modification au RC
15 mars 2022
Effectif
1 à 10

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