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ColabON AG

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale dell'azienda ColabON AG consiste nello sviluppo e nella fornitura di soluzioni software per la gestione della conformità dei prodotti medici, in particolare nel settore della garanzia e gestione della qualità (QMS). L'azienda supporta le aziende nell'adattare e ottimizzare i loro processi e documenti alle esigenze regolamentari, al fine di garantire il rispetto degli standard e delle norme come ISO 13485, CFR Title 21 Part 820 e altre.

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Settore:Sviluppo Software
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Medtech Scale Engine
Piattaforma di documentazione digitale per l’autorizzazione alla commercializzazione FDA e CE, con identificazione di norme e regolamenti, licenza di standard, analisi delle modifiche, analisi dei gap e documentazione tecnica.
QMS digitale
Sistema di gestione della qualità digitale e intelligente con tracciabilità rispetto a norme e regolamenti, documentazione tecnica digitale, glossario globale e ruoli globali.
Analisi di tracciabilità e gap
Analisi strutturata per collegare norme, linee guida e documenti di specifica con requisiti di processo o di prodotto; inclusi importazione dei dati, verifica di completezza e report dei gap automatizzato.
Analisi delle modifiche e dell’impatto
Valutazione automatizzata delle nuove e delle vecchie versioni di norme o documenti di specifica per determinare le modifiche rilevanti, la loro influenza e gli effetti sul sistema di conformità.
Etichettatura dei dispositivi medici
Etichettatura sistematica dei dispositivi medici con descrizione del processo, derivazione dei requisiti di etichettatura da norme e regolamenti e supporto per tracciabilità e specifiche.

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Sede

Sandmattstrasse 21
4532 Feldbrunnen

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società anonima
IDI
CHE-170.956.022
Fondata
2020 · 6 anni
Ultima modifica al RC
22 maggio 2020
Dipendenti
1 a 10

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