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Verificato· 2 fonti

Complyomics Sàrl

Riepilogo

Sull'azienda

Complyomics Sàrl è una società di consulenza che supporta aziende farmaceutiche, biotech/medtech e organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) in materia di qualità e conformità normativa. Offre progettazione e implementazione di sistemi di gestione della qualità (QMS), quality assurance esternalizzata, soluzioni bioanalitiche su misura (sviluppo di saggi, validazione GxP, analisi di campioni GLP/GCP/GMP), audit, due diligence e corsi di formazione.

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Settore:Consulenza Gestionale
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Progettazione e implementazione di sistemi di gestione della qualità (QMS)
Progettazione e implementazione di sistemi di gestione della qualità; redazione di Quality Manual, SOP e Site Master File; preparazione a ispezioni e certificazioni; formazione su standard di qualità.
Assicurazione qualità esternalizzata
Funzioni di Quality Assurance esternalizzate come pacchetti scalabili per start-up, aziende biotech, organizzazioni regolamentate GxP e carenze temporanee di risorse QA.
Soluzioni bioanalitiche
Sviluppo e monitoraggio di strategie analitiche e bioanalitiche per i bioterapeutici; sviluppo e validazione dei saggi, monitoraggio della robustezza dei saggi, selezione del CRO e supervisione dell’analisi dei campioni.
Audit di qualità
Audit per sistemi, impianti, processi, CSV e studi; allineati a GLP, GMP, GCLP e a Good Documentation Practice e ALCOA+.
Formazione e workshop
Formazione su standard di qualità e normative, svolgimento di audit, stesura di SOP nonché strategie bioanalitiche e analitiche e validazione dei metodi.

Sapere

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Sede

Place des Sciences 2
2822 Courroux

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-494.826.009
Fondata
2024 · 2 anni
Ultima modifica al RC
15 gennaio 2025
Dipendenti
1 a 10

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