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ElencoServizi Economici & TecniciConsulenza GestionaleReichenbach Im KandertalHäuselmann Consulting GmbH
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Verificato· 2 fonti

Häuselmann Consulting GmbH

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale della Häuselmann Consulting GmbH consiste nella fornitura di servizi nel campo della garanzia della qualità (QA) e del controllo della qualità (QC) per le aziende del settore farmaceutico e settori correlati. In particolare, ciò include: * Esecuzione di audit e ispezioni presso istituti di ricerca esterni (CRO) e allevatori di animali * Supporto nella preparazione alle ispezioni da parte delle autorità o degli organismi di certificazione * Sviluppo e implementazione di sistemi di gestione della qualità conformi ai requisiti di GXP (Buona Pratica di Laboratorio, Buona Pratica di Fabbricazione, Buona Pratica Clinica) e alle norme ISO (9001, 20000, 17025, 13485) * Sviluppo e implementazione di sistemi di gestione della qualità per aree di ricerca non regolamentate * Consulenza strategica e monitoraggio dei sistemi di gestione della qualità * Supporto nella validazione dei sistemi informatici * Fornitura di servizi di QA full-service come fornitore esterno * Verifica dei documenti e processi pertinenti a GXP L'attività principale della società consiste quindi nel fornire consulenza e supporto alle aziende per il rispetto degli standard di qualità e dei requisiti normativi nel settore farmaceutico.

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Servizi di assicurazione qualità
Servizi QA esterni per le aziende, inclusa l’assistenza strategica, il monitoraggio dei sistemi di qualità e il supporto di auditor QA, formatori e consulenti indipendenti.
Audit e ispezioni
Audit da remoto e in sede di CRO e allevatori, nonché supporto Inspection Readiness, mock inspections e preparazione per verifiche da parte delle autorità o per esami di certificazione.
Sviluppo e implementazione di sistemi di qualità
Sviluppo e introduzione di sistemi GxP, ISO e di sistemi di qualità per ambienti regolamentati, non regolamentati e a contatto con la ricerca, inclusa la gestione strategica.
Validazione dei sistemi informatici
Linee guida e supporto per la validazione dei sistemi informatici nel contesto dei sistemi GxP e dei sistemi di qualità.
Verifica della documentazione per documenti rilevanti per la GxP
Revisione di documenti rilevanti per la GxP di varie tipologie come parte della consulenza su qualità e conformità.

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Sede

Alte Strasse 104c
3713 Reichenbach Im Kandertal

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-399.550.771
Fondata
2011 · 15 anni
Ultima modifica al RC
6 agosto 2024
Dipendenti
1 a 10

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