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ElencoIndustriaIndustria delle Tecnologie MedicheSteinhausenLemax GmbH
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Lemax GmbH

Riepilogo

Sull'azienda

Lemax GmbH offre servizi di sviluppo, industrializzazione, supporto al processo CAPA, project management e validazione per dispositivi medici di classi I, II, III e AIMD. Supporta la realizzazione e l’immissione sul mercato mediante qualifiche di progetto e processo, analisi del rischio, compilazione del dossier tecnico e approvvigionamento di prototipi, e fornisce competenze in processi di produzione come stampaggio a iniezione di materie plastiche impiantabili, lavorazioni meccaniche, termoformatura, estrusione, rivestimenti, sterilizzazione, confezionamento, assemblaggio MEMS e PCB e produzione conto terzi.

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Settore:Industria delle Tecnologie Mediche
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Sviluppo prodotto
Sviluppo prodotto per dispositivi medici delle classi II, III e AIMD, incluso design, qualificazione del design, validazione, valutazione del rischio e selezione di partner e soluzioni idonei.
Industrializzazione
Industrializzazione per dispositivi medici, inclusa la qualificazione dei fornitori, lo sviluppo di impianti produttivi, la specifica di design, le istruzioni di lavoro, nonché la qualificazione del processo e la validazione.
Supporto al processo CAPA
Supporto in caso di problemi di processo, di fornitori e di design, inclusa l’analisi delle cause radice, l’attuazione e la verifica delle azioni correttive, nonché la qualificazione e la validazione.
Project management
Project management per dispositivi medici, inclusi studi di fattibilità, valutazione del concetto e del design, definizione di materiali e rivestimenti, documentazione CE, valutazione del rischio e acquisizione di prototipi.
Validazione
Validazione e qualificazione dei processi, inclusi SOP, requisiti dell’utente, specifiche, master plan di validazione, piani e report di qualificazione, nonché riqualifiche.

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Sede

Eschfeldstrasse 3
6312 Steinhausen

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-113.800.631
Fondata
2007 · 19 anni
Ultima modifica al RC
20 maggio 2010
Dipendenti
1 a 10

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