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Verificato· 2 fonti

NCMA Consulting GmbH

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale della NCMA Consulting GmbH consiste nella fornitura di servizi di gestione e consulenza non clinica per l'industria delle scienze della vita, in particolare per le aziende del settore farmaceutico, biotecnologico e della tecnologia medica. I servizi includono: gestione e consulenza ad interim, consulenza strategica e pianificazione, consulenza regolatoria e redazione di documenti regolatori, gestione e reporting di studi non clinici, valutazioni di sicurezza non clinica, valutazioni di efficacia e sicurezza non clinica per l'industria della tecnologia medica, valutazioni tossicologiche di estratti e sostanze migranti, caratterizzazione chimica. L'azienda offre anche servizi come rappresentante svizzero (CH-REP). L'attività principale dell'azienda si concentra sul supporto alle aziende nello sviluppo di prodotti (bio)farmaceutici e tecnologici, in particolare nei settori dello sviluppo non clinico, degli affari regolatori e delle valutazioni di sicurezza.

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Consulenza strategica non clinica e interim management
Supporto strategico per programmi di sviluppo non clinico, piani di sviluppo non clinico, stime di budget e tempi, strategia regolatoria, gap analysis, nonché creazione e direzione del dipartimento non clinico.
Consulenza in tossicologia per l’industria biopharmaceutica
Consulenza in tossicologia per i progetti biopharma, valutazioni di sicurezza non cliniche, valutazioni del rischio tossicologico di impurezze, eccipienti e extractables & leachables.
Gestione degli studi non clinici e monitoraggio degli studi
Gestione e monitoraggio di studi non clinici GLP e non GLP, selezione e gestione delle CRO, tracciamento delle milestone, revisione dei dati e gestione delle issue.
Redazione regolatoria
Elaborazione di briefing books per il Scientific Advice, documenti di sottomissione come IND, IB, MAA e BLA, nonché risposte alle deficiency list e giustificazioni per waiver.
Valutazioni del rischio tossicologico
Valutazione dei rischi tossicologici per impurezze, eccipienti, extractables & leachables e giustificazione dei valori PDE.

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Sede

Bösch 80A
6331 Hünenberg

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-199.543.037
Fondata
2021 · 5 anni
Ultima modifica al RC
18 novembre 2021
Dipendenti
1 a 10

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