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Verificato· 2 fonti

OMCS Medical GmbH

Riepilogo

Sull'azienda

L'azienda offre servizi nel campo della conformità normativa e dell'autorizzazione di prodotti medici e farmaceutici. Le attività principali includono: consulenza normativa e sviluppo di strategie per l'autorizzazione di prodotti medici e farmaceutici; supporto per il rispetto dei requisiti e delle norme normative (ad esempio ISO 13485); esecuzione di test, validazioni e gestione del ciclo di vita per prodotti medici; servizi di traduzione per la comunicazione globale delle aziende; gestione e amministrazione delle licenze per prodotti medici e farmaceutici; fornitura di informazioni e supporto per pazienti e fornitori di servizi sanitari nella presa di decisioni nel settore sanitario. L'azienda supporta i clienti nella navigazione dei processi normativi complessi e li aiuta a portare con successo i loro prodotti sul mercato.

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Settore:Consulenza Gestionale
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Consulenza regolatoria per dispositivi medici e diagnostici in vitro (IVD)
Servizi di consulenza regolatoria per dispositivi medici e diagnostici in vitro, inclusa la registrazione del prodotto, la classificazione del prodotto, la documentazione tecnica, la gestione della qualità, la sorveglianza post-commercializzazione e il supporto allo start-up.
Consulenza regolatoria per i medicinali
Servizi regolatori per i medicinali, inclusa la registrazione del prodotto, il Marketing Authorization Holder, la presentazione del dossier, i test sui prodotti, l’audit di conformità alle GMP e la farmacovigilanza.
Consulenza regolatoria per la cosmetica
Servizi regolatori per i prodotti cosmetici, tra cui registrazione del prodotto e notifica, rappresentanza, assistenza per le claim, test sui prodotti, revisione dell’etichetta e buona pratica di fabbricazione.
Rappresentante autorizzato / persona responsabile
Servizi di rappresentanza per mercati con obbligo di un rappresentante legale, inclusa Authorized Representation, servizi di importatore e sdoganamento per la comunicazione con le autorità e l’autorizzazione alla commercializzazione.
Servizi di traduzione per documenti regolatori
Traduzione, localizzazione e revisione per documenti medici, clinici, farmaceutici, di sicurezza e legali, inclusi i contenuti e-IFU e rilevanti per le presentazioni.

Sapere

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08:00 - 00:00
Sab
00:00 - 08:00
Dom
Chiuso

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-132.539.953
Fondata
2021 · 5 anni
Ultima modifica al RC
27 agosto 2021
Dipendenti
1 a 10

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