Bachem AG

Peptidwirkstoffsubstanzen für die klinische Entwicklung und die kommerzielle Belieferung, einschliesslich exklusiver Single-Customer-APIs sowie generischer/Multi-Customer-APIs mit GMP-Herstellung, regulatorischer Unterstützung und Scale-up.

Oligonukleotidwirkstoffsubstanzen für die klinische Entwicklung und die kommerzielle Belieferung, einschliesslich Pre-Clinical-, Phase I–III- und Market-Approval-Unterstützung mit analytischen Methoden, Prozessentwicklung und GMP-Herstellung.

Herstellung und Entwicklungsunterstützung für Peptid-NCEs von der präklinischen Arbeit bis durch Phase I–III, einschliesslich CMC-Strategie, Methodenentwicklung, Stabilitätsstudien, Prozessentwicklung und regulatorischer Dokumentation.

Entwicklungs- und Herstellungsunterstützung für Oligonukleotid-NCEs von präklinischen Studien über klinische Phasen bis zur Vorbereitung auf die Marktzulassung, einschliesslich CMC-Arbeiten, analytischer Methoden und Prozessvalidierung.

Kundenspezifische Peptide für Forschung, Wirkstoffentdeckung und In-vitro-Diagnostik, mit Nicht-GMP-Synthese, chemischen Modifikationen, analytischen Dienstleistungen, Dokumentation und Aliquotierung.