Das Unternehmen Congenius AG ist ein Beratungsunternehmen, das sich auf die Bereiche Medizintechnik (MedTech), Gesundheitswesen (eHealth) und Life Sciences spezialisiert hat. Die Kernaktivitäten des Unternehmens umfassen: * Beratung und Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) * Regulatory Affairs und technische Schriftführung * Prozessoptimierung und -engineering * Produktentwicklung und -sicherheit * klinische Studien und Forschung * Unterstützung bei der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und Standards (z.B. 21 CFR 820, MDR, ISO 13485) Das Unternehmen bietet seine Dienstleistungen an Unternehmen aus der Medizintechnik-, Pharma- und Gesundheitsbranche an und unterstützt diese bei der Lösung von Herausforderungen in den Bereichen Qualität, Regulatory Affairs und Produktentwicklung.