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VerzeichnisIndustrieMedizintechnik-IndustrieGümligenFRIKART Engineering GmbH
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Verifiziert· 2 Quellen

FRIKART Engineering GmbH

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität des Unternehmens Frikart Engineering AG ist die Erbringung von Dienstleistungen im Bereich Systems Engineering, insbesondere in der Medizintechnik. Dies umfasst: * Systems Engineering: Beratung und aktive Projektarbeit bei der Entwicklung von Medizinprodukten und -systemen * Modellierung: Anwendung von Modellierungssprachen wie SysML zur Definition von Anforderungen und Systemarchitekturen * Requirements Management: Unterstützung bei der Definition, Verwaltung und Nachverfolgung von Anforderungen * Human Factors: Beratung und Unterstützung bei der Gestaltung von Medizinprodukten und -systemen unter Berücksichtigung von menschlichen Faktoren wie Usability und Sicherheit * Regulatory: Unterstützung bei der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und Normen in der Medizintechnik, insbesondere in Europa. Das Unternehmen bietet diese Dienstleistungen als Beratung und aktive Projektarbeit an und unterstützt Kunden bei der Entwicklung von Medizinprodukten und -systemen.

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Produkte & Leistungen

Branche:Medizintechnik-Industrie
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Systems Engineering
Systems Engineering für Medizintechnik, inklusive Modellierung, Architektur, Design, Verifikation und aktiver Projektarbeit sowie Beratung.
Anforderungsmanagement
Requirements-Analysen, Traceability, Prozessdefinition und Einführung passender Prozesse; zudem Tool-Anpassungen für Projekte und Organisationen.
Human-Factors
Human-Factors-Methodik, Evaluierung von Sicherheit, Effektivität und Attraktivität von Medizin- und Kombinationsprodukten sowie normkonforme Usability-Dokumentation.
Regulatory Affairs
Unterstützung zu regulatorischen Gesetzestexten, Normen und Richtlinien für Entwicklung und Inverkehrbringung von Medizinprodukten in Europa.
Beratung
Gezielte, punktuelle Beratung mit gesamtheitlicher Sichtweise; Unterstützung durch spezialisierte Teammitglieder und Partner.

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Standort

Alpenstrasse 6b
3073 Gümligen

Auf einen Blick

Rechtsform
Gesellschaft mit beschränkter Haftung
UID
CHE-115.371.670
Gegründet
2010 · 16 Jahre
Letzte HR-Änderung
24. November 2017
Mitarbeitende
1 bis 10

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