Die Kernaktivität des Unternehmens ISS AG (Integrated Scientific Services) besteht in der Beratung und Unterstützung von Unternehmen in der Medizintechnik- und Medizinproduktebranche bei der Entwicklung, Zulassung und Markteinführung von Medizinprodukten. Dies umfasst insbesondere: * Qualitätsmanagement und ISO 13485-Zertifizierung * Technische Dokumentation und Erstellung von Gerätebeschreibungen * Klinisches Projektmanagement, einschließlich Dokumentenmanagement, Datenmanagement und Statistik * Regulatory Affairs und Unterstützung bei der Zulassung von Medizinprodukten * Cybersecurity-Beratung und Entwicklung von Medizinproduktesoftware * Strategie- und Beratungsdienstleistungen für klinische Studien und Marktzugang Das Unternehmen unterstützt seine Kunden bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Standards, um sicherzustellen, dass ihre Medizinprodukte den Anforderungen der Behörden entsprechen und erfolgreich auf dem Markt platziert werden können.