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VerzeichnisHandelGrosshandel - Gesundheits- & KosmetikartikelnRotkreuzMateria Medica Maibach AG
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Verifiziert· 2 Quellen

Materia Medica Maibach AG

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität des Unternehmens Materia Medica Maibach AG ist die Erbringung von Dienstleistungen im Bereich der Arzneimittelzulassung und -regulierung, insbesondere: * Drug Regulatory Affairs (Dossier-Pflege, Expertisen, Technical Writing, Compliance-Check) * Arzneimittelzulassung (Neuzulassung, Zulassungsverfahren, Zulassungsdossier) * Pharmacovigilance (Dokumentenaustauschsystem, Bewilligungen) * Marktzulassung und -freigabe in der Schweiz * Grosshandel und Einfuhr von Arzneimitteln in die Schweiz Das Unternehmen fungiert als Marketing Authorization Holder und Inhaberin einer Grosshandelsbewilligung, um Arzneimittel auf den Schweizer Markt zu bringen.

KI-generiert
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Produkte & Leistungen

Branche:Grosshandel - Gesundheits- & Kosmetikartikeln
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Arzneimittelzulassung
Neuzulassungen, Änderung, Erweiterung, Verlängerung, Übertragung und Beendigung von Zulassungen; wissenschaftliche Bewertung, regulatorische Strategie, Behörden-Meetings und Projektmanagement.
Zulassungsdossier
Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsdossiers (Module 1-5), Technical Writing CMC, Medical Writing Nonclinical und Clinical, eCTD- und eDOK-Aufbereitung, Umformatierung bestehender Dossiers.
Zulassungsberatung und Dossier-Support
DRA Full Support, Pflegemassnahmen, Review und Gutachten, Managementberatung, Compliance Audits, Behördenkorrespondenz, Fristenüberwachung und Unterstützung bei eCTD-Tool-Evaluation.
eCTD-Tools und Dokumentenaustauschsystem
eCTD-Software, Projektmanagement-Software, Regulatory Tracking Database und Literaturverwaltungs-Software sowie MMM DRA-Serv für den Zugriff auf Dossierdaten.
Marktzugang für Arzneimittel
Rasche Einführung von Arzneimitteln in den Schweizer Markt mit Einfuhr, Grosshandel, Marktfreigabe und passenden Lösungen für die Schweizer Rahmenbedingungen.

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Standort

Birkenstrasse 49
6343 Rotkreuz

Auf einen Blick

Rechtsform
Aktiengesellschaft
UID
CHE-113.166.248
Gegründet
2006 · 20 Jahre
Letzte HR-Änderung
10. November 2015
Mitarbeitende
1 bis 10

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