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VerzeichnisWirtschaftliche & technische DienstleistungenUnternehmensberatungHünenbergNCMA Consulting GmbH
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Verifiziert· 2 Quellen

NCMA Consulting GmbH

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität des Unternehmens NCMA Consulting GmbH besteht in der Erbringung von Nonclinical Management und Advice-Dienstleistungen für die Life-Science-Industrie, insbesondere für Unternehmen in der Pharmazeutik, Biopharmazeutik und Medizintechnik. Die Dienstleistungen umfassen: * Interim Management und Consulting * Strategische Beratung und Planung * Regulatorische Beratung und regulatorische Schriftführung * Management und Reporting von Nonclinical-Studien * Nonclinical Safety Assessments * Nonclinical Efficacy und Safety Assessments für die Medizintechnik-Industrie * Toxicologische Assessments von Extractables und Leachables * Chemische Charakterisierung Das Unternehmen bietet auch Dienstleistungen als Swiss Representative (CH-REP) an. Die Kernaktivität des Unternehmens konzentriert sich auf die Unterstützung von Unternehmen bei der Entwicklung von (bio-)pharmazeutischen Produkten und Medizintechnik-Produkten, insbesondere in den Bereichen Nonclinical-Entwicklung, regulatorische Angelegenheiten und Sicherheitsbewertungen.

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Produkte & Leistungen

Branche:UnternehmensberatungForschung & Entwicklung
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Nonclinical Strategic Advice und Interim Management
Strategische Unterstützung für Nonclinical Development Programs, Nonclinical Development Plans, Budget- und Zeitabschätzungen, Regulatory Strategy, Gap Analysis sowie Building und Leading des Nonclinical Department.
Toxikologische Beratung für die Biopharmaindustrie
Toxicology Consulting für Biopharma-Projekte, Nonclinical Safety Assessments, toxikologische Risikobewertungen von Impurities, Excipients sowie Extractables & Leachables.
Nonklinisches Studienmanagement und Studiemonitoring
Management und Monitoring von Nonclinical GLP- und non-GLP-Studies, CRO Selection und CRO Management, Tracking von Meilensteinen, Data Review und Issue Management.
Regulatorisches Schreiben
Erstellung von Scientific Advice Briefing Books, Submission Documents wie IND, IB, MAA und BLA sowie Responses to Deficiency Lists und Begründungen für Waiver.
Toxikologische Risikoanalysen
Bewertung toxikologischer Risiken für Impurities, Excipients, Extractables & Leachables sowie Begründung von PDE Values.

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Standort

Bösch 80A
6331 Hünenberg

Auf einen Blick

Rechtsform
Gesellschaft mit beschränkter Haftung
UID
CHE-199.543.037
Gegründet
2021 · 5 Jahre
Letzte HR-Änderung
18. November 2021
Mitarbeitende
1 bis 10

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