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Verifiziert· 2 Quellen

QDC GmbH

Zusammenfassung

Über die Firma

Das Unternehmen QDC GmbH ist ein Beratungsunternehmen, das sich auf Qualitätsmanagement und regulatorische Fragen in der Medizintechnik spezialisiert hat. Die Kernaktivität des Unternehmens besteht darin, Kunden bei der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten zu unterstützen, indem es Lösungen für Qualitätsmanagement, Produktentwicklung und regulatorische Anforderungen anbietet.

KI-generiert
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Branche:UnternehmensberatungForschung & Entwicklung
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Qualitätsmanagement
Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 für Medizintechnikfirmen und Zulieferer, inklusive Bestandesaufnahme, Normabgleich, Implementierung sowie Unterstützung beim Auf- und Ausbau.
MDR Compliance / CE Kennzeichnung
MDR- und CE-Begleitung von der Vorbereitung bis zur punktuellen Überprüfung und Beurteilung einzelner Projekte während der Zulassung und Zertifizierung.
Technical File (Technische Dokumentation)
Technische Dokumentation für Medizinprodukte, inklusive Review bestehender Unterlagen, Identifikation fehlender Dokumente, Schreiben und Verbessern von Technical Files sowie MDR-Umstellung.
Clinical Evaluation (Die klinische Bewertung)
Klinische Bewertung von Medizinprodukten mit Unterstützung bei klinischen Daten, Dokumentation, Aktualisierung und Verknüpfung mit Risikomanagement- und Technischer Akte.

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Laurenzenvorstadt 61
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So
Geschlossen

Auf einen Blick

Rechtsform
Gesellschaft mit beschränkter Haftung
UID
CHE-173.443.090
Gegründet
2019 · 7 Jahre
Letzte HR-Änderung
26. März 2024
Mitarbeitende
11 bis 20

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