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Verificato· 2 fonti

Maxia Strategies GmbH

Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale dell'azienda Maxia Strategies consiste nella creazione di strategie di sviluppo di prodotti efficienti e nella fornitura di servizi regolatori di supporto alle piccole e medie imprese nel settore delle scienze della vita, in particolare nel campo dello sviluppo e della licenza di farmaci.

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Consulenza strategica regolatoria
Strategie di sviluppo regolatorio, percorsi accelerati, interazioni con le autorità sanitarie, rappresentanza delle PMI presso l’EMA, supporto alla due diligence per l’in-/out-licensing, sincronizzazione globale, sistemi di gestione della qualità, designazione per farmaci orfani e piani di indagine pediatrica.
Supporto operativo regolatorio
Gestione documentale, brochure dell’investigatore, report di studi clinici, compilazione e presentazione del dossier, conformità al reporting annuale e piani di risk management per la comunicazione regolatoria e la conformità.
Supporto per licenze e autorizzazione all’immissione in commercio
Servizi per il titolare della licenza di stabilimento in Svizzera per i medicinali, servizi per il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio, importazione e rilascio sul mercato, supervisione della qualità del prodotto, farmacovigilanza e presentazioni correlate a Swissmedic.

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Sede

Gellertstrasse 4
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A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-115.728.878
Fondata
2010 · 16 anni
Ultima modifica al RC
20 febbraio 2025
Dipendenti
1 a 10

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