CMC Medical Devices GmbH

Das Unternehmen bietet Beratungs- und Dienstleistungen für Medizinproduktehersteller an, insbesondere in den Bereichen Zulassung, Registrierung und Compliance. Es fungiert als autorisierter Vertreter (Authorized Representative) für Medizinproduktehersteller in verschiedenen Ländern, darunter die EU, UK, Schweiz, USA, Australien und China. Die Kernaktivitäten umfassen: * Registrierung und Zulassung von Medizinprodukten bei den zuständigen Behörden * Beratung bei der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen, wie z.B. MDR, IVDR und ISO 13485 * Post-Marketing-Surveillance und Überwachung der Marktsicherheit * Vertretung von Medizinprodukteherstellern in internationalen Märkten Das Unternehmen unterstützt Medizinproduktehersteller bei der Erfüllung ihrer regulatorischen Pflichten und hilft ihnen, ihre Produkte erfolgreich auf dem Markt zu platzieren.