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© 2026 cohaga AG · All Rights Reserved · St. Gallen, Schweiz · Impressum742'806 Firmen indexiert · Zuletzt aktualisiert: heute
VerzeichnisWirtschaftliche & technische DienstleistungenUnternehmensberatungRotkreuzEUDRAC AG
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Verifiziert· 2 Quellen

EUDRAC AG

Zusammenfassung

Über die Firma

EUDRAC AG ist eine europäische Fachberatung für Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz, die Unternehmen bei der Produktentwicklung, Zulassung (MAA), Markteinführung und den nachgelagerten regulatorischen Aufgaben unterstützt. Zum Angebot gehören unter anderem Unterstützung bei Zulassungsdossiers, pharmakovigilante Dienstleistungen, Audit-/Inspektionssupport sowie regulatorische Beratung für Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel.

KI-generiert
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Produkte & Leistungen

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Regulatory Affairs- und Pharmacovigilance-Beratung
Regulatory affairs und pharmacovigilance consultancy für Arzneimittel, mit Unterstützung über Entwicklung, Registrierung, Markteinführung und Post-Approval-Aktivitäten in EU-Ländern.
Marketing-Authorisation-Anträge (MAA)
Unterstützung im gesamten MAA-Prozess, inklusive Erstellung, Prüfung und Einreichung der erforderlichen Module sowie Begleitung durch die Assessments bis zur Zulassung.
Erstellung wissenschaftlicher Dossiers
Wissenschaftliche Dossiers für Arzneimittel mit Angaben zu Sicherheit, Wirksamkeit, Qualität und Herstellung; Erstellung im CTD-Format für zentrale, nationale, MRP- und DCP-Verfahren.
Pharmacovigilance-Dienstleistungen
Pre- und post-marketing Pharmacovigilance, inklusive Intelligence Reviews, Trainings sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance.
Variationen, Verlängerungen, MA transfer
Post-Authorisation-Betreuung für Arzneimittel: Variationen, Verlängerungen und Übertragung der Marketing Authorisation mit regulatorisch kontrollierten Verfahren.

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Standort

Binzmühlestrasse 14
6343 Rotkreuz

Auf einen Blick

Rechtsform
Aktiengesellschaft
UID
CHE-195.076.781
Gegründet
2023 · 3 Jahre
Letzte HR-Änderung
4. Oktober 2023
Mitarbeitende
1 bis 10

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