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© 2026 cohaga AG · All Rights Reserved · St. Gallen, Schweiz · Impressum742'806 Firmen indexiert · Zuletzt aktualisiert: heute
VerzeichnisWirtschaftliche & technische DienstleistungenTechnische Beratung & IngenieurwesenLuganoLEX Pharma Consulting SA
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Verifiziert· 2 Quellen

LEX Pharma Consulting SA

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität des Unternehmens LEX Pharma Consulting SA ist die Erbringung von CMC (Chemistry Manufacturing Control) Beratungsdienstleistungen für die pharmazeutische Industrie. Dies umfasst unter anderem: * CMC-Regulierungsberatung * Technische Übertragung von Produktionsprozessen * Due-Diligence-Prüfungen für die Bewertung von Produkten * Unterstützung bei der Definition von GMP-starting-Materialien * Prozessvalidierungsstrategien * Vorbereitung von Zulassungsanträgen * Suche nach geeigneten Contract Manufacturing Organizations (CMOs) für die Herstellung von Custom-Synthesis-Startmaterialien. Das Unternehmen bietet diese Dienstleistungen an, um die Effizienz und Qualität der Produktionsprozesse in der pharmazeutischen Industrie zu verbessern und die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen zu gewährleisten.

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Produkte & Leistungen

Branche:Technische Beratung & Ingenieurwesen
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CMC-Beratung
CMC-Unterstützung für die Pharmaindustrie, von der frühen Arzneimittelentwicklung bis zu Post-Approval-Änderungen; inklusive CMC-Strategie, GMP-Starting-Materials, Prozesskontrollstrategie und Lifecycle-Management.
CMC-Scoping & Regulatory
Umfassende CMC-Einreichungsstrategie, Definition der GMP-Startmaterialien, Prozesskontrollstrategie und Produkt-Lifecycle-Management von IND/CTA-Einreichung bis zu technischen Post-Approval-Änderungen und Variationsverfahren.
Project Management
Projektmanagement für CMC-Projekte, mit Projektplänen, Dashboards und periodischem Reporting; von Drug Discovery bis zur Lösung von Problemen bei vermarkteten Produkten.
CMO/S Connection
Suche nach geeigneten CMO-Partnern und begleitendes Technology-Transfer-Projektmanagement für CMC- und Herstellungsprojekte.
Dossier Module 3 Writing and/or Review
Erstellung oder Review von Dossier Module 3 unter Berücksichtigung länderspezifischer Anforderungen, insbesondere für EU, US, Japan, Brasilien, Russland, Mexiko, Australien, Neuseeland und China.

Wissen

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Standort

Via Gaggini da Bissone 8
6900 Lugano

Auf einen Blick

Rechtsform
Aktiengesellschaft
UID
CHE-216.289.853
Gegründet
2021 · 5 Jahre
Letzte HR-Änderung
24. September 2021
Mitarbeitende
1 bis 10

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