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© 2026 cohaga AG · All Rights Reserved · St. Gallen, Schweiz · Impressum742'806 Firmen indexiert · Zuletzt aktualisiert: heute
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Verifiziert· 2 Quellen

Obelis AG

Zusammenfassung

Über die Firma

Obelis AG bietet Dienstleistungen als autorisierter Vertreter und Regulierungsberater für Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika und Kosmetikprodukte an, dazu gehören Produktregistrierung, Prüfung technischer Dokumentation sowie Beratung zu Kennzeichnung und Compliance.

KI-generiert
Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Unternehmensberatung
✓ Angeboten5
Schweizer Bevollmächtigter
Vertretung für nicht-schweizerische Hersteller von Medizinprodukten; Übernahme der Rolle als Swiss Authorised Representative, Unterstützung bei Swissdamed-Registrierung, Dokumentationsaufbewahrung und Meldungen an Swissmedic.
Produktregistrierung
Registrierung und Meldung von Medizinprodukten bei Swissmedic, inklusive Unterstützung bei der Swissdamed-Registrierung von Wirtschaftsbeteiligten und Geräten sowie Einhaltung der Registrierungsfristen.
Technische Dokumentation
Prüfung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte, einschließlich Konformitätsbewertung, Aufbewahrung für Inspektionen und Unterstützung bei PMS-Plan, PMS-Bericht und SSCP.
Schweizer Beratung, Recht und Schulung
Beratung zur Markteinführung in der Schweiz, Review von CH-Kennzeichnung und technischer Dokumentation, laufende regulatorische Updates sowie Unterstützung bei Marktstrategie und Schulung.
Swiss Marking
Unterstützung beim Erhalten der Swiss-Markierung für Medizinprodukte; Prüfung der Anforderungen an Swiss- bzw. CE-Kennzeichnung und Begleitung der Konformitätskennzeichnung.
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Rainstrasse 8
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Öffnungszeiten
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09:00 - 18:00
Fr
09:00 - 16:00
Sa
Geschlossen
So
Geschlossen

Auf einen Blick

Rechtsform
Aktiengesellschaft
UID
CHE-102.543.134
Gegründet
1974 · 52 Jahre
Letzte HR-Änderung
5. Juli 2013
Mitarbeitende
11 bis 20

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