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Verificato· 2 fonti

Obelis AG

Riepilogo

Sull'azienda

Obelis AG offre servizi di rappresentante autorizzato e consulenza regolatoria per dispositivi medici, diagnostici in vitro e cosmetici, comprendendo la registrazione dei prodotti, la revisione della documentazione tecnica, l'etichettatura e il supporto sulla conformità normativa.

Generato dall’IA
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Prodotti e servizi

Settore:Consulenza Gestionale
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Rappresentante autorizzato svizzero
Rappresentanza per i produttori non svizzeri di dispositivi medici; assunzione del ruolo di rappresentante autorizzato svizzero, supporto per la registrazione su Swissdamed, conservazione della documentazione e comunicazioni a Swissmedic.
Registrazione dei prodotti
Registrazione e comunicazione dei dispositivi medici a Swissmedic, inclusi il supporto per la registrazione Swissdamed di operatori economici e dispositivi e il rispetto delle scadenze di registrazione.
Documentazione tecnica
Verifica della documentazione tecnica per i dispositivi medici, inclusa la valutazione della conformità, la conservazione per le ispezioni e il supporto per il piano PMS, il rapporto PMS e SSCP.
Consulenza svizzera, diritto e formazione
Consulenza per l’immissione sul mercato in Svizzera, revisione dell’etichettatura CH e della documentazione tecnica, aggiornamenti normativi continui e supporto per la strategia di mercato e la formazione.
Swiss Marking
Supporto per ottenere il marchio Swiss per i dispositivi medici; verifica dei requisiti per la marcatura Swiss o CE e accompagnamento della marcatura di conformità.
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Chiuso
Dom
Chiuso

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società anonima
IDI
CHE-102.543.134
Fondata
1974 · 52 anni
Ultima modifica al RC
5 luglio 2013
Dipendenti
11 a 20

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