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© 2026 cohaga AG · All Rights Reserved · St. Gallen, Schweiz · Impressum742'806 Firmen indexiert · Zuletzt aktualisiert: heute
VerzeichnisWirtschaftliche & technische DienstleistungenUnternehmensberatungBernRegulix GmbH
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Verifiziert· 2 Quellen

Regulix GmbH

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität des Unternehmens Regulix LTD besteht in der Erbringung von Dienstleistungen im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten (Regulatory Affairs) für die Pharmaindustrie, einschließlich: * Beratung und Unterstützung bei regulatorischen Projekten * eCTD-Kompilation (elektronische Einreichung von Zulassungsanträgen) * GMP-Compliance (Good Manufacturing Practice) * Sicherheitsdatenmanagement * Projektmanagement und Expertenunterstützung bei der Erfüllung von regulatorischen Anforderungen. Das Unternehmen bietet diese Dienstleistungen an, um Kunden bei der Erfüllung von regulatorischen Anforderungen zu unterstützen und ihnen dabei zu helfen, ihre Ziele innerhalb von angemessenen Zeitrahmen zu erreichen.

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Branche:Unternehmensberatung
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Regulatory Affairs Beratung
Regulatory strategies, Vorbereitung von Zulassungsunterlagen, klinischen Prüfungsanträgen und Post-Authorisierungs-Dossiers sowie Interaktion mit Behörden.
Projektmanagement und Projektunterstützung
Projektmanagement oder Unterstützung für Entwicklungs- und Facility-Projekte mit externer Manpower für kleine und grosse Vorhaben.
Zulassungsdokumentation und eCTD-Compilation
Vorbereitung von Dokumentationen für Marktzulassungen in der Schweiz, EU, USA und Kanada inklusive eCTD-Compilation.
Klinische Prüfungsanträge
Vorbereitung von Anträgen für klinische Studien, einschliesslich IMPDs und INDs.
Post-Authorisierungs-Dossiers
Vorbereitung von Unterlagen für Variations, Renewals, Kennzeichnungsänderungen und Review Letters nach der Zulassung.

Wissen

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Standort

Effingerstrasse 6a
3011 Bern

Auf einen Blick

Rechtsform
Gesellschaft mit beschränkter Haftung
UID
CHE-109.382.984
Gegründet
2001 · 25 Jahre
Letzte HR-Änderung
3. Februar 2026
Mitarbeitende
1 bis 10

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