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AnnuaireServices Économiques & TechniquesConseil en GestionBerneRegulix GmbH
Regulix GmbH Logo
Vérifié· 2 sourcesTrust Score
Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise Regulix LTD consiste à fournir des services dans le domaine des affaires réglementaires (Regulatory Affairs) pour l'industrie pharmaceutique, notamment : * Conseil et soutien pour les projets réglementaires * Compilation eCTD (dépôt électronique des demandes d'autorisation) * Conformité GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) * Gestion des données de sécurité * Gestion de projet et soutien d'experts pour la satisfaction des exigences réglementaires. L'entreprise offre ces services pour soutenir les clients dans la satisfaction des exigences réglementaires et les aider à atteindre leurs objectifs dans des délais raisonnables.

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Produits et prestations

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Regulix GmbH

✓ Proposé11
Conseil affaires réglementaires
Stratégies réglementaires, préparation des dossiers d’autorisation, demandes d’essais cliniques et dossiers post-autorisation, ainsi qu’interaction avec les autorités.
Gestion de projet et assistance de projet
Gestion de projet ou assistance pour des projets de développement et des projets facility, avec des ressources externes pour les petites et grandes réalisations.
Documentation d’autorisation et compilation eCTD
Préparation des dossiers pour les autorisations de mise sur le marché en Suisse, dans l’UE, aux États-Unis et au Canada, y compris la compilation eCTD.
Demandes d’essais cliniques
Préparation de demandes pour des études cliniques, y compris les IMPD et les IND.
Dossiers post-autorisation
Préparation de documents pour les variations, renouvellements, modifications d’étiquetage et lettres de review après l’autorisation.
Demandes de remboursement pour la Suisse
Préparation et dépôt de demandes de remboursement pour le marché suisse.
Communication avec les autorités réglementaires
Toute interaction avec les autorités réglementaires ainsi que des clarifications sur les lois et directives applicables.
Traductions de documentation médicale et technique
Services de traduction pour des documents médicaux et techniques en anglais, en allemand et en français.
Assistance en gestion de la qualité
Assistance technique dans le domaine de la gestion de la qualité pour des produits et projets réglementés.
Personne responsable (QP / FvP)
Prise en charge de la fonction de personne responsable pour le marché suisse.
Gestion des données de sécurité
Gestion et administration des données de sécurité dans un contexte réglementaire.
Confiance & réputation

ranQ Trust Score de Regulix GmbH : 4,1 sur 5,0

Trust Score4,1/ 5,0

Élevé

x

Base de données 54 % · État au octobre 2026

Sans avis clients publics, la note reste plafonnée.

Regulix GmbH n’obtient aucune valeur dans le domaine Réputation du ranQ Trust Score, faute de données. Ce domaine représente 42 % de la pondération et sort du calcul pour ce profil ; il ne fait pas baisser la note, seulement la base de données indiquée.
x
CritèreValeurPoids
  • Qualité des avis: Aucune donnée — le critère est retiré de la pondération et ne fait pas baisser la note.—24 %
  • Volume d’avis: Aucune donnée — le critère est retiré de la pondération et ne fait pas baisser la note.—10 %
  • Actualité des avis: Aucune donnée — le critère est retiré de la pondération et ne fait pas baisser la note.—8 %
Regulix GmbH obtient 83,0 points sur 100 dans le domaine Substance du ranQ Trust Score. Ce domaine représente 28 % de la pondération.
x
CritèreValeurPoids
  • Ancienneté: Années depuis la fondation ou le lancement de la marque, de manière logarithmique. Le maximum est atteint à 15 ans.100,012 %
  • Taille de l’entreprise: La tranche d’effectif, recherchée par ranQ ou indiquée par l’entreprise. L’évaluation se fait par paliers plutôt que par effectif exact, car les données ne fournissent que des tranches.55,07 %
Regulix GmbH obtient 83,3 points sur 100 dans le domaine Identité du ranQ Trust Score. Ce domaine représente 22 % de la pondération.
x
CritèreValeurPoids
  • Vérification: Inscription à un registre officiel (registre du commerce avec IDE ou attestation professionnelle, 55 points), domaine confirmé (20 points) et profil ranQ confirmé (jusqu’à 25 points selon l’exhaustivité).83,322 %
Regulix GmbH obtient 6,0 points sur 100 dans le domaine Visibilité du ranQ Trust Score. Ce domaine représente 8 % de la pondération.
x
CritèreValeurPoids
  • Autorité du site web: Le Domain Rating d’Ahrefs mesure, sur une échelle de 0 à 100, à quel point un site est lié par d’autres sites. Pour les PME suisses, la plage jusqu’à 40 est typique ; le maximum est atteint à 35.6,04 %
  • Autorité médiatique: Aucune donnée — le critère est retiré de la pondération et ne fait pas baisser la note.—4 %
Qualifications+0,00

Regulix GmbH atteint un ranQ Trust Score de 4,1 sur 5,0 — niveau «Élevé». Aucun avis client public n’est disponible pour ce prestataire ; l’évaluation repose sur les autres critères. La base de données s’élève à 54 % ; la note repose donc sur une partie des critères. État au octobre 2026.

Le Trust Score ne s’achète pas et se calcule à partir de données publiquement vérifiables.

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Emplacement

Effingerstrasse 6a
3011 Berne

En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-109.382.984
Fondée
2001 · 25 ans
Dernière modification au RC
3 février 2026
Effectif
1 à 10
  • Forme juridique: Graduée selon la responsabilité et la publicité. Le poids reste faible : une entreprise individuelle n’est pas une entreprise douteuse, elle répond simplement autrement.88,06 %
  • Succursales: Succursales liées au registre du commerce. N’en avoir aucune est la norme et ne coûte aucun point.70,03 %
    • Méthodologie complète

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