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AnnuaireServices Économiques & TechniquesConseil en GestionBerneRegulix GmbH
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Vérifié· 2 sources

Regulix GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise Regulix LTD consiste à fournir des services dans le domaine des affaires réglementaires (Regulatory Affairs) pour l'industrie pharmaceutique, notamment : * Conseil et soutien pour les projets réglementaires * Compilation eCTD (dépôt électronique des demandes d'autorisation) * Conformité GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) * Gestion des données de sécurité * Gestion de projet et soutien d'experts pour la satisfaction des exigences réglementaires. L'entreprise offre ces services pour soutenir les clients dans la satisfaction des exigences réglementaires et les aider à atteindre leurs objectifs dans des délais raisonnables.

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Produits et prestations

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Conseil affaires réglementaires
Stratégies réglementaires, préparation des dossiers d’autorisation, demandes d’essais cliniques et dossiers post-autorisation, ainsi qu’interaction avec les autorités.
Gestion de projet et assistance de projet
Gestion de projet ou assistance pour des projets de développement et des projets facility, avec des ressources externes pour les petites et grandes réalisations.
Documentation d’autorisation et compilation eCTD
Préparation des dossiers pour les autorisations de mise sur le marché en Suisse, dans l’UE, aux États-Unis et au Canada, y compris la compilation eCTD.
Demandes d’essais cliniques
Préparation de demandes pour des études cliniques, y compris les IMPD et les IND.
Dossiers post-autorisation
Préparation de documents pour les variations, renouvellements, modifications d’étiquetage et lettres de review après l’autorisation.

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Emplacement

Effingerstrasse 6a
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En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-109.382.984
Fondée
2001 · 25 ans
Dernière modification au RC
3 février 2026
Effectif
1 à 10

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