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AnnuaireServices Économiques & TechniquesConseil Technique & IngénierieGrand-LancyBeyond Conception GmbH
Beyond Conception GmbH Logo
Vérifié· 2 sourcesTrust Score
Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise Beyond Conception consiste à fournir des services de conseil et de gestion dans le domaine de la conformité réglementaire pour les produits médicaux et les produits combinés (MDCP). Cela inclut notamment : * Conseil et développement de stratégie réglementaire pour les MDCP * Conception, planification et mise en œuvre de stratégies de conformité pour le règlement UE MDR, y compris les avis des organismes notifiés de l'article 117 * Conception et ingénierie d'emballage * Gestion de projet informatique, gestion et sécurité des données * Mesures anti-contrefaçon L'entreprise aide les organisations mondiales à mettre en œuvre les exigences réglementaires et les aide à commercialiser leurs produits de manière sûre et conforme.

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Beyond Conception GmbH

Secteur :Conseil Technique & Ingénierie
✓ Proposé9
Stratégie réglementaire et gestion des dépôts
Stratégie pré-dépôt, classification des produits de combinaison, demandes d’autorisation de mise sur le marché, planification de l’harmonisation mondiale pour les parcours FDA, EMA et autres parcours mondiaux.
Gestion de projet et pilotage de programme
Pilotage de programme intégré, gestion du chemin critique et des jalons, coordination interfonctionnelle des fournisseurs, gouvernance des contrôles de conception et de la documentation pour le développement de produits de combinaison.
Gestion des risques et évaluation clinique
Gestion intégrée du cycle de vie des risques, stratégie clinique ciblée, alignement réglementaire et support de conformité itératif avec CEP/CER pour des dispositifs médicaux autonomes.
Ingénierie des facteurs humains & validation de la conception
Analyse des risques liés à l’utilisation, études d’utilisabilité formatives, validation des facteurs humains sommative, développement des instructions d’utilisation et études de compréhension de l’étiquetage.
Développement et tests de l’emballage
Sélection de l’emballage primaire, conception de l’emballage secondaire, validation de la barrière stérile, conformité étiquetage et sérialisation pour seringues préremplies, auto-injecteurs et biologiques.
Création du Design History File (DHF)
Architecture et organisation du DHF, documentation technique UE MDR, systèmes de documentation «vivante», remédiation des écarts pour les produits legacy et documentation de transfert de conception.
Vérification de la conception
Planification de la vérification de la conception, validation de la biocompatibilité et de la stérilisation, tests de l’interface médicament-dispositif pour seringues préremplies, auto-injecteurs et pompes d’infusion.
Remédiation QMS et intégration
Intégration du CGMP de la FDA 21 CFR Part 4, mise en œuvre de l’ISO 13485, surveillance post-commercialisation et vigilance, préparation à l’organisme notifié et remédiation des non-conformités.
Développement de diagnostics compagnons
Stratégie réglementaire CDx, planification de la validation clinique, vérification des performances analytiques, préparation à la fabrication et stratégie d’étiquetage et d’allégations pour les diagnostics compagnons.
Confiance & réputation

ranQ Trust Score de Beyond Conception GmbH : 4,1 sur 5,0

Trust Score4,1/ 5,0

Élevé

x

Base de données 54 % · État au octobre 2026

Sans avis clients publics, la note reste plafonnée.

Beyond Conception GmbH n’obtient aucune valeur dans le domaine Réputation du ranQ Trust Score, faute de données. Ce domaine représente 42 % de la pondération et sort du calcul pour ce profil ; il ne fait pas baisser la note, seulement la base de données indiquée.
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CritèreValeurPoids
  • Qualité des avis: Aucune donnée — le critère est retiré de la pondération et ne fait pas baisser la note.—24 %
  • Volume d’avis: Aucune donnée — le critère est retiré de la pondération et ne fait pas baisser la note.—10 %
  • Actualité des avis: Aucune donnée — le critère est retiré de la pondération et ne fait pas baisser la note.—8 %
Beyond Conception GmbH obtient 80,9 points sur 100 dans le domaine Substance du ranQ Trust Score. Ce domaine représente 28 % de la pondération.
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CritèreValeurPoids
  • Ancienneté: Années depuis la fondation ou le lancement de la marque, de manière logarithmique. Le maximum est atteint à 15 ans.95,212 %
  • Taille de l’entreprise: La tranche d’effectif, recherchée par ranQ ou indiquée par l’entreprise. L’évaluation se fait par paliers plutôt que par effectif exact, car les données ne fournissent que des tranches.55,07 %
Beyond Conception GmbH obtient 85,0 points sur 100 dans le domaine Identité du ranQ Trust Score. Ce domaine représente 22 % de la pondération.
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CritèreValeurPoids
  • Vérification: Inscription à un registre officiel (registre du commerce avec IDE ou attestation professionnelle, 55 points), domaine confirmé (20 points) et profil ranQ confirmé (jusqu’à 25 points selon l’exhaustivité).85,022 %
Beyond Conception GmbH obtient 4,0 points sur 100 dans le domaine Visibilité du ranQ Trust Score. Ce domaine représente 8 % de la pondération.
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CritèreValeurPoids
  • Autorité du site web: Le Domain Rating d’Ahrefs mesure, sur une échelle de 0 à 100, à quel point un site est lié par d’autres sites. Pour les PME suisses, la plage jusqu’à 40 est typique ; le maximum est atteint à 35.4,04 %
  • Autorité médiatique: Aucune donnée — le critère est retiré de la pondération et ne fait pas baisser la note.—4 %
Qualifications+0,00

Beyond Conception GmbH atteint un ranQ Trust Score de 4,1 sur 5,0 — niveau «Élevé». Aucun avis client public n’est disponible pour ce prestataire ; l’évaluation repose sur les autres critères. La base de données s’élève à 54 % ; la note repose donc sur une partie des critères. État au octobre 2026.

Le Trust Score ne s’achète pas et se calcule à partir de données publiquement vérifiables.

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Emplacement

Esplanade de Pont-Rouge 5
1212 Grand-Lancy
Horaires d'ouverture
Lun
08:00 - 18:30
Mar
08:00 - 18:30
Mer
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Jeu
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Ven
08:00 - 18:30
Sam
Fermé
Dim
Fermé

En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-442.793.354
Fondée
2013 · 13 ans
Dernière modification au RC
4 août 2026
Effectif
1 à 10
  • Forme juridique: Graduée selon la responsabilité et la publicité. Le poids reste faible : une entreprise individuelle n’est pas une entreprise douteuse, elle répond simplement autrement.88,06 %
  • Succursales: Succursales liées au registre du commerce. N’en avoir aucune est la norme et ne coûte aucun point.70,03 %
    • Méthodologie complète

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