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ClintraQ GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

ClintraQ GmbH propose des services pour le secteur pharmaceutique et des sciences de la vie, notamment des traductions scientifiques, un appui pour les essais cliniques et précliniques, l’assurance qualité et la documentation réglementaire. Les prestations comprennent le monitoring d’études, la rédaction de documents d’étude et de SOP, la réalisation d’audits et la préparation de CTD, rapports d’experts et résumés Tier 1/2.

Généré par IA

Offre

Produits et prestations

Secteur :Conseil en Gestion

✓ Proposé6

Traductions et textes

Rédiger et réviser des textes médico-scientifiques, notamment des informations techniques et destinées aux patients, des monographies de produits, des supports publicitaires, des travaux scientifiques, des SOP ainsi que des documents et supports d’études.

Recherche clinique

Organisation et monitoring des études conformément à la GCP, établissement de la documentation d’étude, rédaction de SOP, assurance qualité des études ainsi que formations GCP pour le personnel d’étude.

Assurance qualité

Inspection des rapports d’études précliniques, contrôle qualité des protocoles d’étude et des informations destinées aux patients, audits lors de la conduite pratique des essais cliniques et dans le cadre GMP, ainsi qu’appui aux systèmes de management de la qualité (SMQ).

Procédures opératoires standard (SOP)

Rédiger, réviser et mettre à jour des procédures opératoires standard pour les étapes de travail sous ISO, GMP, GLP et GCP pour les entreprises, les CRO, les médecins et les laboratoires.

Dossiers d’autorisation

Rédaction de dossiers d’autorisation tels que Tier 1 Summaries, Tier 2 Summaries, Expert Reports, Drug Master Files et Common Technical Documents.

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