Vérifié· 3 sources

GALSER SA

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise GALSER SA est la réalisation d'études cliniques (essais cliniques) pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques ainsi que pour les organisations académiques. À cet effet, l'entreprise propose des services tels que la gestion de projet, le recrutement de patients, le monitoring basé sur les risques, la gestion des données et les affaires réglementaires afin de mener des études cliniques de manière efficace et de haute qualité.

Généré par IA

Offre

Produits et prestations

Secteur :Recherche & Développement

✓ Proposé12

Gestion de projets pour les études cliniques

Gestion de projets pour les études cliniques, avec pilotage des délais, du budget et de la qualité ; suivi des KPI, coordination des fournisseurs, planification flexible des ressources et communication structurée avec les sponsors.

Services de conseil en affaires réglementaires

Conseil sur les processus réglementaires suisses, les soumissions, les autorisations et la conduite conforme des études ; y compris le soutien à Swissmedic et aux commissions d’éthique.

Représentation juridique en Suisse

Représentation juridique suisse et soutien réglementaire pour les études cliniques, avec des interactions conformes avec Swissmedic et les commissions d’éthique.

Planification des études et rédaction des protocoles

Conception des études, planification du développement clinique et rédaction des protocoles ; y compris la justification scientifique, l’alignement réglementaire et les documents d’accompagnement tels que l’IB, l’ICF, le SAP et la Synopsis.

Mise en place de l’étude

Activités de mise en place pour les études cliniques, comprenant des évaluations de faisabilité, la sélection des sites et la préparation des documents essentiels.

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