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Vérifié· 3 sources

Maras AG

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise MARAS AG consiste à fournir des services dans les domaines des affaires réglementaires, de l'assurance qualité et de la pharmacovigilance pour l'industrie pharmaceutique suisse et internationale. Plus précisément, cela implique le soutien à l'autorisation de mise sur le marché des médicaments, à la sécurité des médicaments, à la conformité, à l'autorisation de remboursement, ainsi que la consultation et la formation du personnel du secteur pharmaceutique.

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Produits et prestations

Secteur :Industrie Pharmaceutique
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Affaires réglementaires・Autorisation des médicaments
Conseil stratégique et services pour l’autorisation de médicaments en Suisse, y compris soumissions initiales, changements, renouvellements, dossiers, séquences eCTD et mise à jour des informations sur le médicament.
Assurance qualité・Assurance de la qualité
Assurance qualité et gestion de la qualité pour les médicaments dans un environnement GDP, y compris la fonction FvP, autorisations d’exploitation, QMS, contrats GxP, tâches QA, inspections, audits et PQR.
Pharmacovigilance・Sécurité des médicaments
Services de pharmacovigilance avec PV-QMS, PSMF et SOPs, audits, responsabilité PV locale, gestion des cas, déclarations à Swissmedic, RMPs, PSURs, DHPCs et aRMMs.
Conformité・Publicité pour les médicaments
Conseil et mise en œuvre de la conformité médicale pour la publicité de médicaments en Suisse, y compris le contrôle et l’approbation des supports publicitaires, les interactions avec les professionnels de santé ainsi que l’évaluation du sponsoring et du support.
Admissibilité au remboursement・Liste des spécialités BAG
Assistance pour l’inscription des produits pharmaceutiques dans la liste des spécialités, pour les modifications des tailles de conditionnement et des dosages ainsi que pour la révision périodique des conditions d’inscription.
Avis

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Note agrégée
5
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Forme juridique
Société anonyme
IDE
CHE-106.448.641
Fondée
1989 · 37 ans
Dernière modification au RC
24 mai 2024
Effectif
1 à 10

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