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Vérifié· 2 sources

ObelysQ SA

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise ObelysQ consiste à fournir des services de conseil à l'industrie pharmaceutique, en particulier dans le domaine des essais cliniques. Cela inclut : * Conseil en bonne pratique clinique (GCP) * Audits GCP et GVP (bonne pratique clinique et bonne pratique de vigilance) * Développement de procédures opérationnelles standard (SOP) * Préparation et soutien lors des inspections des autorités de santé * Formations et formations pour les employés dans le domaine GCP/GVP * Réalisation d'analyses de lacunes pour identifier les domaines d'amélioration * Soutien à la mise en œuvre du règlement européen sur les essais cliniques (EU-CTR) * Soutien en matière de protection des données * Vérification des rapports d'audit et des CAPA (actions correctives et préventives) L'entreprise offre donc des services de conseil complets pour améliorer la conformité et la qualité des essais cliniques dans l'industrie pharmaceutique.

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Conseil qualité (GCP)
Conseil GCP, accompagnement en assurance qualité au niveau senior, conformité pour l’ensemble des activités cliniques, préparation aux inspections dès le développement initial jusqu’aux essais de phase avancée.
Audits GxP
Audits GxP couvrant les aires thérapeutiques et les étapes de développement, exécution des audits à l’échelle mondiale, accompagnement pour les audits réglementaires et opérationnels.
Développement QMS / SOP
Conception et mise à jour des systèmes de management de la qualité et des SOP, systèmes qualité allégés, cadres procéduraux pour les programmes cliniques.
Gestion des inspections
Évaluations de la préparation aux inspections, gestion des inspections sur site, remédiation après inspection pour l’EMA, la FDA, la MHRA, Swissmedic et d’autres autorités.
Formations
Sessions de formation réglementaire avec exemples et cas pratiques adaptés à la fonction et à la structure de l’entreprise, mises à jour les plus récentes en matière de conformité et de réglementation.

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Emplacement

Rue du Temple 36
2014 Bôle

En un coup d’œil

Forme juridique
Société anonyme
IDE
CHE-314.855.618
Fondée
2020 · 6 ans
Dernière modification au RC
7 avril 2025
Effectif
1 à 10

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