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Vérifié· 2 sources

QS Experts AG

Résumé

À propos de l'entreprise

QS Experts AG propose des services de conformité réglementaire et de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux. Les prestations comprennent la fonction de représentant autorisé en Suisse (CH-REP) et d'importateur autorisé (CH-IMPORTER), l'assistance pour les certificats de libre vente (FSC), le conseil MDR/IVDR, la mise à disposition d'entrepôt, les services administratifs et comptables ainsi que l'enregistrement des produits auprès de Swissmedic.

Généré par IA
Offre

Produits et prestations

Secteur :Conseil Technique & Ingénierie
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Industrie des Technologies Médicales
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CH-REP (Représentant autorisé suisse)
Représentant autorisé en Suisse pour les dispositifs médicaux et les IVD ; contrôle des documents de conformité, de l’étiquetage, de l’emballage et de la notice d’utilisation (IFU), enregistrement auprès de Swissmedic, gestion des réclamations et coopération avec les autorités.
CH-IMPORTER (Importateur autorisé suisse)
Importateur autorisé en Suisse pour les dispositifs médicaux ; vérification des documents de conformité, de l’étiquetage et de l’UDI, exigences de stockage et de transport, enregistrement auprès de Swissmedic, déclaration des incidents et coopération réglementaire.
Certificat de libre vente (FSC)
Demande d’un certificat de libre vente suisse ; revue des documents pour la conformité au MDR ou à l’IVDR et dépôt de la demande FSC auprès de Swissmedic.
Entrepôt – Administratif – Comptabilité
Entreposage de dispositifs médicaux, traitement des commandes, communication avec la clientèle, assurance qualité, gestion des données, comptabilité, comptabilisation de la TVA, comptes clients et fournisseurs, planification financière et conseils fiscaux.

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Emplacement

Rütihof 1
8820 Wädenswil

En un coup d’œil

Forme juridique
Société anonyme
IDE
CHE-103.479.496
Fondée
1985 · 41 ans
Dernière modification au RC
8 août 2025
Effectif
1 à 10

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