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Vérifié· 2 sources

Qualiglobe GmbH

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise Qualiglobe Pharma Quality Consulting consiste à fournir des services dans le domaine de l'assurance et de la gestion de la qualité dans l'industrie pharmaceutique et la technologie médicale. Cela inclut : * Conseil (consulting) en systèmes de gestion de la qualité, réglementation et cGMP (Current Good Manufacturing Practice) * Réalisation d'audits et d'inspections * Formation et entraînement en GxP (Good Practice) et gestion de la qualité * Développement et mise en œuvre de systèmes et processus de gestion de la qualité * Gestion des risques et gestion des écarts et des réclamations * Validation et gestion des réclamations produits L'entreprise aide les clients à respecter les exigences réglementaires et les normes de l'industrie pharmaceutique et de la technologie médicale.

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Offre

Produits et prestations

Secteur :Conseil en Gestion
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Conseil
Analyses de gaps et conseil GMP/GLP/GDP, préparation aux inspections et accompagnement lors des inspections, conception de systèmes de management de la qualité, SOP et manuel qualité, gestion CAPA, évaluations de l'intégrité des données, validations de processus et qualifications des équipements.
Audit
Audits internes et indépendants de fournisseurs et de fabricants sous contrat conformément à l'EU-GMP/GDP, aux lignes directrices de la FDA et à l'ISO 13485 ; accompagnement des équipes d'audit et évaluation des systèmes de qualité.
Formation
Formations sur GMP/GDP, les à faire et à ne pas faire lors des audits et des inspections, les bonnes pratiques de documentation, ainsi que la gestion des écarts et des CAPA, également en anglais, allemand et turc.

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Emplacement

Seebnerstrasse 7
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En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-461.704.026
Fondée
2024 · 2 ans
Dernière modification au RC
24 janvier 2024
Effectif
1 à 10

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