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Vérifié· 2 sources

Target BioScience AG

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise Target BioScience AG consiste à fournir des services dans le domaine des affaires réglementaires pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique en Suisse. Cela comprend notamment : * Affaires réglementaires : dépôt et maintien des autorisations de mise sur le marché pour les médicaments auprès de Swissmedic * Marketing Authorization Holding : services en tant que détenteur de l'autorisation de mise sur le marché * Gestion de la qualité : conseils et services dans le domaine de la gestion de la qualité * RP Provision : services en tant que personne responsable (Responsible Person) * Market Access : services dans le domaine de l'accès au marché et de la fixation des prix L'entreprise aide ainsi les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à respecter les exigences réglementaires en Suisse et les aide à mettre leurs produits sur le marché et à les maintenir.

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Affaires réglementaires
Services en affaires réglementaires pour les médicaments en Suisse, y compris la préparation et le dépôt des demandes d’autorisation de mise sur le marché, l’adaptation des dossiers Swissmedic, la soumission eGov, le gestion du cycle de vie et les réunions avec Swissmedic.
Détention MA (titulaire)
Services de titulaire d’autorisation de mise sur le marché en Suisse pour les entreprises sans filiale, y compris l’accès au portail Swissmedic, la transmission des demandes, l’achèvement du dossier, le dépôt des demandes et le transfert de l’autorisation.
Gestion de la qualité
Services de gestion de la qualité pour les établissements pharmaceutiques, y compris la préparation du système qualité, des SOP et des conventions qualité, les demandes PEL/WDL, les services de personne responsable et l’assistance à la libération des lots.
TI et science des données
Services d’ingénierie logicielle, d’ingénierie des données et de conformité IT, y compris les processus de développement, CI/CD, pipelines ETL/ELT, l’automatisation, la validation des systèmes informatisés et l’assistance à l’intégrité des données.
Accès au marché
Services d’accès au marché pour les médicaments remboursés en Suisse, y compris les demandes pour la liste des spécialités, les changements de limitatio, les mises à jour du conditionnement et du dosage, ainsi que les réévaluations triennales.

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Emplacement

Weingartenstrasse 11
8803 Rüschlikon

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Forme juridique
Société anonyme
IDE
CHE-108.744.582
Fondée
2000 · 26 ans
Dernière modification au RC
26 août 2020
Effectif
1 à 10

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