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Verificato· 3 fonti

PMS Process Management System Sàrl

Riepilogo

Sull'azienda

L'azienda PMS offre servizi di consulenza nel campo dei sistemi di gestione dei processi, in particolare nelle seguenti aree: * ATMP-Audits (Prodotti terapeutici avanzati) * Audit di prodotti (bio-)farmaceutici * Biosicurezza * Servizi come persona qualificata designata * Responsabile della protezione dei dati * Prodotti cosmetici * Strutture sanitarie * Dispositivi medici e diagnostici in vitro * Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) * Rappresentante svizzero (CH-REP) * Formazione e addestramento. L'attività principale dell'azienda consiste nel fornire consulenza e supporto alle aziende in questi settori per soddisfare i requisiti normativi e ottimizzare i processi.

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Consulenza per dispositivi medici e diagnostica in vitro
Marcatura CE, transizione MDR e IVDR, SGQ secondo ISO 13485:2016, inoltri regolatori, analisi dei rischi, qualificazione del sistema, mock audit e formazione.
Consulenza per prodotti biopharmaceutici
Supporto per aspetti qualità e regolatori, realizzazione e ampliamento impianti, qualificazione delle sale pulite, approccio basato sul rischio, ruoli di qualifica, preparazione audit, validazione e formazione.
Consulenza per ATMP
Supporto per aspetti qualità e regolatori, progettazione e qualificazione dell'impianto, valutazioni del rischio, preparazione audit, qualificazione del sistema e formazione per la produzione di ATMP.
Consulenza per prodotti cosmetici
Supporto per la certificazione ISO, aspetti regolatori per i nuovi prodotti, file di informazione sul prodotto, realizzazione e ampliamento impianti, analisi dei rischi, qualifiche, audit e formazione.
Consulenza per strutture sanitarie
Supporto per farmacia ospedaliera, radiofarmaci, processi di sterilizzazione, biosicurezza e terapia cellulare e genica; presentazioni regolatorie, SGQ, ingegneria degli impianti, qualifiche e formazione.
Recensioni

Valutazione aggregata

Valutazione aggregata
4
su 5

Aggregato da 4 recensioni di tutte le fonti collegate

Fonti
GGoogle44
★TrustpilotPresto
PProvenExpertPresto

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A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-169.214.540
Fondata
2013 · 13 anni
Ultima modifica al RC
22 dicembre 2017
Dipendenti
11 a 20

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