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ElencoServizi Economici & TecniciConsulenza GestionaleChamSwiss MPC GmbH
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Verificato· 2 fontiTrust Score
Riepilogo

Sull'azienda

L'attività principale dell'azienda Swiss MPC consiste nella fornitura di servizi nel campo della conformità normativa per dispositivi medici e farmaceutici, compresi la gestione dei progetti, la gestione dei rischi, lo sviluppo dei prodotti, la documentazione tecnica, le questioni cliniche e i sistemi di gestione della qualità. L'azienda supporta i clienti nell'ottenimento della marcatura CE e offre soluzioni complete per il rispetto delle norme UE, in particolare del regolamento UE sui dispositivi medici.

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Swiss MPC GmbH

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Strategie regolatorie & conformità
Roadmap regolatorie, individuazione delle vie autorizzative, transizione MDR/IVDR e interazione con gli organismi notificati per dispositivi medici e prodotti combinati in UE, FDA e altri mercati.
Documentazione tecnica & marcatura CE
File tecnici, Design History Files, mappatura GSPR, presentazioni agli organismi notificati e supporto per la marcatura CE per le vie UE MDR, IVDR e FDA.
Sistemi di gestione della qualità
Progettazione e implementazione del SMI secondo ISO 13485:2016, allineamento alla FDA QSR, analisi dei gap, SOP, CAPA, audit interni e prontezza agli audit.
Affari clinici & valutazione clinica
Rapporti di valutazione clinica, revisioni sistematiche della letteratura, valutazioni di equivalenza, pianificazione PMCF, supporto alle indagini cliniche e gestione continua dei dati clinici.
Conformità UDI & implementazione
Assegnazione UDI-DI, registrazione in EUDAMED e GUDID, integrazione nell’etichettatura, marcatura diretta e integrazione dei dati ERP/PLM per i dispositivi medici.
Confezionamento & etichettatura
Sviluppo dei contenuti delle etichette, posizionamento dell’UDI carrier, IFU multilingue, validazione della barriera sterile, gestione dell’artwork e conformità all’etichettatura FDA/UE MDR.
Sviluppo prodotto & ingegneria
Studi di fattibilità, definizione dei requisiti di progettazione, integrazione della gestione del rischio, pianificazione di verifica e validazione, ingegneria dell’usabilità e supporto al trasferimento della progettazione.
Documentazione software & cybersecurity
Documentazione del ciclo di vita secondo IEC 62304, gestione della SOUP, SBOM, gestione del rischio cybersecurity, verifica e validazione del software e supporto allo sviluppo sicuro.
Prodotti combinati farmaceutici
Valutazione del meccanismo d’azione principale, mappatura delle vie regolatorie per dispositivo e farmaco, supporto NBOp, strategia di presentazione integrata e gestione del ciclo di vita.
Registrazione di dispositivi medici per Asia e Medio Oriente
Strategia regolatoria, mappatura della classificazione, preparazione del dossier, coordinamento con il rappresentante locale, gestione delle presentazioni e conformità post-registrazione per i mercati dell’Asia e del Medio Oriente.
Due diligence regolatoria per M&A
Due diligence regolatoria per le acquisizioni, inclusa la revisione della documentazione tecnica, la valutazione della maturità del SMI, i controlli delle evidenze cliniche e la modellazione dei costi di remediation.
Fiducia & reputazione

ranQ Trust Score di Swiss MPC GmbH

Trust Score

Ancora nessun valore

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Per un valore pubblicato servono una base dati di almeno 50 % e dati da almeno due gruppi di criteri oltre all’identità. Prove mancanti: Qualità delle recensioni, Volume di recensioni, Attualità delle recensioni, Autorevolezza mediatica

Base dati 54 % · Stato al ottobre 2026

Swiss MPC GmbH non ottiene alcun valore nell’ambito Reputazione del ranQ Trust Score perché non ci sono dati. L’ambito pesa per il 42 % della ponderazione ed è escluso dal calcolo per questo profilo; non abbassa il punteggio, ma solo la base dati indicata.
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CriterioValorePeso
  • Qualità delle recensioni: Nessun dato — il criterio è escluso dalla ponderazione e non abbassa il punteggio.—24 %
  • Volume di recensioni: Nessun dato — il criterio è escluso dalla ponderazione e non abbassa il punteggio.—10 %
  • Attualità delle recensioni: Nessun dato — il criterio è escluso dalla ponderazione e non abbassa il punteggio.—8 %
Swiss MPC GmbH ottiene 77,8 punti su 100 nell’ambito Solidità del ranQ Trust Score. Questo ambito pesa per il 28 % della ponderazione.
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CriterioValorePeso
  • Consolidamento: Anni dalla fondazione o dal lancio del marchio, in scala logaritmica. Il massimo si raggiunge a 15 anni.79,212 %
  • Dimensioni aziendali: La fascia di collaboratori, ricercata da ranQ o indicata dall’azienda. La valutazione avviene per livelli anziché per numero esatto, perché i dati forniscono solo fasce.70,07 %
Swiss MPC GmbH ottiene 83,3 punti su 100 nell’ambito Identità del ranQ Trust Score. Questo ambito pesa per il 22 % della ponderazione.
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CriterioValorePeso
  • Verifica: Iscrizione a un registro ufficiale (registro di commercio con IDI o attestazione professionale, 55 punti), dominio confermato (20 punti) e profilo ranQ confermato (fino a 25 punti a seconda della completezza).83,322 %
Swiss MPC GmbH ottiene 0,0 punti su 100 nell’ambito Visibilità del ranQ Trust Score. Questo ambito pesa per il 8 % della ponderazione.
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CriterioValorePeso
  • Autorevolezza del sito web: Il Domain Rating di Ahrefs misura, su una scala da 0 a 100, quanto un sito è linkato da altri siti. Per le PMI svizzere l’intervallo fino a 40 è tipico; il massimo si raggiunge a 35.0,04 %
  • Autorevolezza mediatica: Nessun dato — il criterio è escluso dalla ponderazione e non abbassa il punteggio.—4 %

La base dati è del 54 %, sotto la soglia a partire dalla quale ranQ pubblica un valore. Mancano prove per: Qualità delle recensioni, Volume di recensioni, Attualità delle recensioni, Autorevolezza mediatica. Stato al ottobre 2026.

Il Trust Score non si può acquistare e si calcola da dati verificabili pubblicamente.

Sapere

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Sede

Mugerenstrasse 72
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A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società a garanzia limitata
IDI
CHE-410.062.163
Fondata
2018 · 8 anni
Ultima modifica al RC
22 novembre 2022
Dipendenti
11 a 20
  • Forma giuridica: Graduata secondo responsabilità e pubblicità. Il peso è contenuto: una ditta individuale non è un’azienda poco seria, risponde solo in modo diverso.88,06 %
  • Succursali: Succursali collegate nel registro di commercio. Non averne è la norma e non costa punti.70,03 %
    • Metodologia completa

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