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© 2026 cohaga AG · All Rights Reserved · St. Gallen, Schweiz · Impressum742'806 Firmen indexiert · Zuletzt aktualisiert: heute
VerzeichnisIndustrieMedizintechnik-IndustrieRombachAXXOS AG
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Verifiziert· 2 Quellen

AXXOS AG

Zusammenfassung

Über die Firma

Die Kernaktivität des Unternehmens ist die Beratung und Unterstützung von Unternehmen in der Medizintechnik-Branche bei der Implementierung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen, der Durchführung von Audits und der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen, insbesondere im Bereich der FDA und der ISO-Normen. Das Unternehmen bietet auch Schulungen, Coaching und Beratung in den Bereichen Medizinprodukte, Kunststofftechnik, Metallindustrie und Reinigungstechnik an.

KI-generiert
Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Medizintechnik-Industrie
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Regulatory Affairs
Regulatory-Beratung für Medizinprodukte, Entwicklungsprozess und V&V, Risikomanagement, MDR-Technische Dokumentation, klinische Bewertung sowie Zulassungsstrategien und Einreichungsakten.
Qualitätsmanagement Services
Unterstützung bei Qualitätsmanagementsystemen, Computer System Validation, Qualifizierung und Validierung, QMS für Prüf- und Kalibrierlabore sowie Unterstützung für Gesundheitseinrichtungen.
EU MDR / CH MepV
Unterstützung für Hersteller, Zulieferer, Importeure und Distributoren zu EU-MDR und CH-MepV, inkl. EU-/CH-REP, technischer Dokumentation, klinischer Bewertung und Marktüberwachung.
FDA Services
Unterstützung zu FDA-Readiness und Inspektionen, FDA-Registrierung und US-Agent, sowie FDA-Einreichungen für Hersteller und Zulieferer.
Schulungen und Trainings
Trainings zu Medizintechnik-Themen mit Praxisbezug, Vor- und Nacharbeiten, Workshops sowie EDUQUA-zertifiziertem Unterricht.

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Standort

Baumschulweg 19
5022 Rombach

Auf einen Blick

Rechtsform
Aktiengesellschaft
UID
CHE-101.555.577
Gegründet
2000 · 26 Jahre
Letzte HR-Änderung
18. Mai 2026
Mitarbeitende
11 bis 20

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