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© 2026 cohaga AG · All Rights Reserved · St. Gallen, Schweiz · Impressum745'629 Firmen indexiert · Zuletzt aktualisiert: heute
VerzeichnisIndustrieMedizintechnik-IndustrieDüdingenconfinis ch-rep ag
confinis ch-rep ag Logo
Verifiziert· 3 QuellenTrust Score
Zusammenfassung

Über die Firma

confinis ch-rep ag ist ein global tätiges Beratungsunternehmen im Bereich Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika und Kombinationsprodukte. Das Unternehmen bietet Regulatory-Affairs- und Compliance‑Dienstleistungen, Qualitätsmanagement und klinische Bewertungen sowie Cybersecurity-Services, einen Schweizer Vertreterservice und eine E‑Learning-Plattform (confinis Academy).

KI-generiert
Angebot

Produkte & Leistungen

Branche:Medizintechnik-Industrie
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confinis ch-rep ag

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CH-REP, UK-REP, US-Agent (FDA)
Vertretungsdienstleistungen für die Schweiz, das Vereinigte Königreich und die USA; offizielle Vertreterrolle, Kommunikation mit Behörden und laufende regulatorische Unterstützung.
EUDAMED und swissdamed
Registrierungsunterstützung für EUDAMED und swissdamed; Begleitung der Registrierung von Medizinprodukten in der EU und in der Schweiz.
Verantwortliche Person für regulatorische Compliance (PRRC)
PRRC-Services für Medizinprodukte und regulatorische Konformität; laufende Unterstützung bei Compliance-Programmen, Risikomanagement und regulatorischen Pflichten.
Erstellung technischer Dokumentationsdossiers
Erstellung technischer Dokumentationsdossiers für regulatorische Einreichungen; Zusammenstellung von Design-, Herstellungs- und Qualitätsunterlagen.
Klinische Bewertung
Klinische Bewertungen für Medizinprodukte; Analyse klinischer Daten, Literatur, klinischer Erfahrungen sowie Erstellung und Aktualisierung der Berichte.
Post-Market-Überwachung
Post-Market-Surveillance für Medizinprodukte und Kombinationprodukte; Planung von PMCF-Studien, Literaturanalysen, Marktbeobachtung und Aktualisierung klinischer Bewertungen.
Leistungsbewertung
Leistungsbewertung für IVD-Geräte; wissenschaftliche Literaturrecherche, Experteneinschätzungen, Studien und laufende Aktualisierung der Dokumentation.
Klassifizierung und regulatorische Strategie
Klassifizierung und regulatorische Strategie für Medizinprodukte, IVD, Software und Laborgeräte; regulatorische Einordnung, Pfadwahl und Marktstrategie.
CE-Kennzeichnung, FDA und globale Produktregistrierungen
Unterstützung für CE-Kennzeichnung, FDA-Zulassungen und globale Registrierungen; technische Dossiers, Einreichungen und Interaktion mit Behörden.
Regelwerksmonitoring
Laufende Überwachung relevanter Vorschriften, Normen und Guidance-Dokumente; Bewertung von Änderungen und deren Auswirkungen auf Produkte und Betrieb.
Interaktion mit zuständigen Behörden (z.B. FDA, EMA)
Kommunikation mit FDA, EMA und weiteren Behörden; Vorbereitung von Meetings, Beantwortung von Rückfragen und Unterstützung bei Einreichungen.
MDR Artikel 117
Erstellung und Prüfung technischer Dokumentationen nach MDR Artikel 117 für kombinierte Produkte; Einreichung an die Benannte Stelle zur Stellungnahme.
Vertrauen & Reputation

ranQ Trust Score von confinis ch-rep ag: 3,8 von 5,0

Trust Score3,8/ 5,0

Hoch

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Datenbasis 96 % · Stand Oktober 2026

confinis ch-rep ag erreicht im Bereich Reputation des ranQ Trust Score 49,8 von 100 Punkten. Dieser Bereich trägt 42 % der Gewichtung.
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KriteriumWertGewicht
  • Bewertungsqualität: Der Bewertungsschnitt über alle verbundenen Quellen, geglättet gegen den Branchenmittelwert. So stehen 5,0 Sterne aus drei Bewertungen nicht über 4,7 aus dreihundert.68,224 %
  • Bewertungsvolumen: Die Anzahl Bewertungen über alle Quellen. Die Skala ist logarithmisch: Die ersten Bewertungen wiegen am meisten, ab 50 Bewertungen ist das Maximum erreicht.17,610 %
  • Bewertungsaktualität: Das Alter der jüngsten Bewertung. Zwei Jahre alte Bewertungen liegen bewusst mittig, weil das bei Schweizer KMU der Normalfall ist. Erst ab drei Jahren ohne neue Stimme fällt der Wert deutlich.35,08 %
confinis ch-rep ag erreicht im Bereich Substanz des ranQ Trust Score 74,1 von 100 Punkten. Dieser Bereich trägt 28 % der Gewichtung.
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KriteriumWertGewicht
  • Etabliertheit: Jahre seit Gründung oder Markeneinführung, logarithmisch. Ab 15 Jahren ist das Maximum erreicht.64,612 %
  • Unternehmensgrösse: Das Mitarbeitendenband, von ranQ recherchiert oder von der Firma angegeben. Gewertet wird in Stufen statt mit einer Kopfzahl, weil die Datenlage nur Bänder hergibt.70,07 %
confinis ch-rep ag erreicht im Bereich Identität des ranQ Trust Score 85,0 von 100 Punkten. Dieser Bereich trägt 22 % der Gewichtung.
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KriteriumWertGewicht
  • Verifizierung: Amtlicher Registereintrag (Handelsregister mit UID oder berufsständischer Nachweis, 55 Punkte), bestätigte Domain (20 Punkte) und bestätigtes ranQ-Profil (bis 25 Punkte, je nach Vollständigkeit).85,022 %
confinis ch-rep ag erreicht im Bereich Sichtbarkeit des ranQ Trust Score 62,9 von 100 Punkten. Dieser Bereich trägt 8 % der Gewichtung.
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KriteriumWertGewicht
  • Website-Autorität: Das Domain Rating by Ahrefs misst auf einer Skala von 0 bis 100, wie stark eine Website von anderen Websites verlinkt wird. Für Schweizer KMU ist der Bereich bis 40 typisch, das Maximum liegt bei 35.62,94 %
  • Medienautorität: Kein Datenpunkt — das Kriterium ist aus der Gewichtung genommen und senkt den Score nicht.—4 %
Qualifikationen+0,00

confinis ch-rep ag erreicht einen ranQ Trust Score von 3,8 von 5,0 — die Einordnung «Hoch». Die Bewertung stützt sich unter anderem auf 5,0 von 5 Sternen aus 1 Kundenbewertungen. Die Datenbasis liegt bei 96 %, der Wert ist damit auf einem Teil der Kriterien belegt. Stand Oktober 2026.

Der Trust Score ist nicht käuflich und berechnet sich aus öffentlich belegbaren Daten.

Bewertungen

Aggregiertes Rating

Aggregiertes Rating
5
von 5

Aggregiert aus 1 Bewertungen über alle verbundenen Quellen

Quellen
GGoogle51
★TrustpilotBald
PProvenExpertBald

Weitere Quellen werden laufend ergänzt und in das ranQ Rating einberechnet.

Wissen

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Hauptstrasse 16
3186 Düdingen
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Do
09:00 - 17:00
Fr
09:00 - 17:00
Sa
Geschlossen
So
Geschlossen

Auf einen Blick

Rechtsform
Aktiengesellschaft
UID
CHE-336.658.658
Gegründet
2021 · 5 Jahre
Letzte HR-Änderung
21. September 2026
Mitarbeitende
11 bis 20
Rechtsform: Abgestuft nach Haftung und Publizität. Das Gewicht ist klein gehalten: Ein Einzelunternehmen ist keine unseriöse Firma, es haftet nur anders.100,06 %
  • Zweigniederlassungen: Im Handelsregister verknüpfte Zweigniederlassungen. Keine zu haben ist der Normalfall und kostet keine Punkte.70,03 %
    • Zur vollständigen Methodik

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