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AnnuaireIndustrieIndustrie des Technologies MédicalesGuinconfinis ch-rep ag
confinis ch-rep ag Logo
Vérifié· 3 sourcesTrust Score
Résumé

À propos de l'entreprise

confinis ch-rep ag est un cabinet de conseil mondial spécialisé dans les dispositifs médicaux, les diagnostics in vitro et les produits combinés. Il propose des services en affaires réglementaires et conformité, gestion de la qualité et évaluations cliniques, prestations en cybersécurité, un service de représentant suisse et une plateforme de formation en ligne (confinis Academy).

Généré par IA
Offre

Produits et prestations

Secteur :Industrie des Technologies Médicales
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confinis ch-rep ag

✓ Proposé12
CH REP, UK REP, US AGENT vers la FDA
Services de représentation pour la Suisse, le Royaume-Uni et les États-Unis ; rôle de représentant officiel, communication avec les autorités et accompagnement réglementaire continu.
EUDAMED et swissdamed
Assistance à l’enregistrement pour EUDAMED et swissdamed ; accompagnement de l’enregistrement des dispositifs médicaux dans l’UE et en Suisse.
Personne responsable de la conformité réglementaire (PRRC)
Services PRRC pour les dispositifs médicaux et la conformité réglementaire ; accompagnement continu des programmes de conformité, de la gestion des risques et des obligations réglementaires.
Élaboration de dossiers de documentation technique
Élaboration de dossiers de documentation technique pour les soumissions réglementaires ; compilation des documents de conception, de fabrication et de qualité.
Évaluation clinique
Évaluations cliniques pour dispositifs médicaux ; analyse des données cliniques, de la littérature, des expériences cliniques, ainsi que préparation et mise à jour des rapports.
Surveillance post-commercialisation
Surveillance post-commercialisation des dispositifs médicaux et des produits de combinaison ; planification d’études PMCF, analyses de la littérature, suivi du marché et mise à jour des évaluations cliniques.
Évaluation des performances
Évaluation des performances pour dispositifs IVD ; recherche bibliographique scientifique, évaluations d’experts, études et mise à jour continue de la documentation.
Classification et stratégie réglementaire
Classification et stratégie réglementaire pour les dispositifs médicaux, les IVD, les logiciels et les équipements de laboratoire ; classification réglementaire, choix du parcours et stratégie de marché.
Marquage CE, FDA et enregistrements mondiaux des produits
Assistance au marquage CE, aux autorisations de la FDA et aux enregistrements mondiaux des produits ; dossiers techniques, soumissions et interaction avec les autorités.
Suivi du cadre réglementaire
Surveillance continue des réglementations, normes et documents d’orientation pertinents ; évaluation des changements et de leurs impacts sur les produits et les activités.
Interaction avec les autorités compétentes (p. ex. FDA, EMA)
Communication avec la FDA, l’EMA et d’autres autorités ; préparation des réunions, réponse aux questions complémentaires et soutien lors des soumissions.
Article 117 du MDR
Élaboration et vérification des documentations techniques selon l’article 117 du MDR pour les produits de combinaison ; soumission à l’organisme notifié pour avis.
Confiance & réputation

ranQ Trust Score de confinis ch-rep ag : 3,8 sur 5,0

Trust Score3,8/ 5,0

Élevé

x

Base de données 96 % · État au octobre 2026

confinis ch-rep ag obtient 49,8 points sur 100 dans le domaine Réputation du ranQ Trust Score. Ce domaine représente 42 % de la pondération.
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CritèreValeurPoids
  • Qualité des avis: La note moyenne sur toutes les sources connectées, lissée par rapport à la moyenne du secteur. Ainsi, 5,0 étoiles sur trois avis ne passent pas devant 4,7 sur trois cents.68,224 %
  • Volume d’avis: Le nombre d’avis sur toutes les sources. L’échelle est logarithmique : les premiers avis comptent le plus, le maximum est atteint à 50 avis.17,610 %
  • Actualité des avis: L’âge de l’avis le plus récent. Des avis vieux de deux ans se situent volontairement au milieu, car c’est la norme pour les PME suisses. La valeur ne baisse nettement qu’après trois ans sans nouvel avis.35,08 %
confinis ch-rep ag obtient 74,1 points sur 100 dans le domaine Substance du ranQ Trust Score. Ce domaine représente 28 % de la pondération.
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CritèreValeurPoids
  • Ancienneté: Années depuis la fondation ou le lancement de la marque, de manière logarithmique. Le maximum est atteint à 15 ans.64,612 %
  • Taille de l’entreprise: La tranche d’effectif, recherchée par ranQ ou indiquée par l’entreprise. L’évaluation se fait par paliers plutôt que par effectif exact, car les données ne fournissent que des tranches.70,07 %
confinis ch-rep ag obtient 85,0 points sur 100 dans le domaine Identité du ranQ Trust Score. Ce domaine représente 22 % de la pondération.
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CritèreValeurPoids
  • Vérification: Inscription à un registre officiel (registre du commerce avec IDE ou attestation professionnelle, 55 points), domaine confirmé (20 points) et profil ranQ confirmé (jusqu’à 25 points selon l’exhaustivité).85,022 %
confinis ch-rep ag obtient 62,9 points sur 100 dans le domaine Visibilité du ranQ Trust Score. Ce domaine représente 8 % de la pondération.
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CritèreValeurPoids
  • Autorité du site web: Le Domain Rating d’Ahrefs mesure, sur une échelle de 0 à 100, à quel point un site est lié par d’autres sites. Pour les PME suisses, la plage jusqu’à 40 est typique ; le maximum est atteint à 35.62,94 %
  • Autorité médiatique: Aucune donnée — le critère est retiré de la pondération et ne fait pas baisser la note.—4 %
Qualifications+0,00

confinis ch-rep ag atteint un ranQ Trust Score de 3,8 sur 5,0 — niveau «Élevé». L’évaluation s’appuie notamment sur 5,0 étoiles sur 5 issues de 1 avis clients. La base de données s’élève à 96 % ; la note repose donc sur une partie des critères. État au octobre 2026.

Le Trust Score ne s’achète pas et se calcule à partir de données publiquement vérifiables.

Avis

Note agrégée

Note agrégée
5
sur 5

Agrégé à partir de 1 avis de toutes les sources connectées

Sources
GGoogle51
★TrustpilotBientôt
PProvenExpertBientôt

D’autres sources sont ajoutées en continu et intégrées au ranQ Rating.

Savoir

Aucun article pour l’instant

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Emplacement

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3186 Guin
Horaires d'ouverture
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Mar
09:00 - 17:00
Mer
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Jeu
09:00 - 17:00
Ven
09:00 - 17:00
Sam
Fermé
Dim
Fermé

En un coup d’œil

Forme juridique
Société anonyme
IDE
CHE-336.658.658
Fondée
2021 · 5 ans
Dernière modification au RC
21 septembre 2026
Effectif
11 à 20
  • Forme juridique: Graduée selon la responsabilité et la publicité. Le poids reste faible : une entreprise individuelle n’est pas une entreprise douteuse, elle répond simplement autrement.100,06 %
  • Succursales: Succursales liées au registre du commerce. N’en avoir aucune est la norme et ne coûte aucun point.70,03 %
    • Méthodologie complète

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