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ElencoIndustriaIndustria delle Tecnologie MedicheDüdingenconfinis ch-rep ag
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Verificato· 3 fonti

confinis ch-rep ag

Riepilogo

Sull'azienda

confinis ch-rep ag è una società di consulenza globale specializzata in dispositivi medici, diagnostica in vitro e prodotti combinati. Offre servizi di affari regolatori e conformità, gestione della qualità e valutazioni cliniche, servizi di cybersecurity, un servizio di rappresentante svizzero e una piattaforma di formazione online (confinis Academy).

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Settore:Industria delle Tecnologie Mediche
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CH REP, UK REP, US AGENT verso la FDA
Servizi di rappresentanza per la Svizzera, il Regno Unito e gli Stati Uniti; ruolo di rappresentante ufficiale, comunicazione con le autorità e supporto regolatorio continuo.
EUDAMED e swissdamed
Supporto alla registrazione per EUDAMED e swissdamed; accompagnamento della registrazione dei dispositivi medici nell’UE e in Svizzera.
Persona responsabile della conformità normativa (PRRC)
Servizi PRRC per dispositivi medici e conformità normativa; supporto continuo per programmi di conformità, gestione dei rischi e obblighi regolatori.
Redazione di dossier di documentazione tecnica
Redazione di dossier di documentazione tecnica per le presentazioni regolatorie; compilazione della documentazione di progettazione, produzione e qualità.
Valutazione clinica
Valutazioni cliniche per dispositivi medici; analisi di dati clinici, letteratura, esperienze cliniche, nonché redazione e aggiornamento dei report.
Recensioni

Valutazione aggregata

Valutazione aggregata
5
su 5

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Fonti
GGoogle51
★TrustpilotPresto
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Sede

Hauptstrasse 16
3186 Düdingen
Orari di apertura
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Chiuso
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Chiuso

A colpo d’occhio

Forma giuridica
Società anonima
IDI
CHE-336.658.658
Fondata
2021 · 5 anni
Ultima modifica al RC
26 novembre 2025
Dipendenti
11 a 20

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