Die Kernaktivität des Unternehmens ObelysQ besteht in der Erbringung von Beratungsdienstleistungen für die pharmazeutische Industrie, insbesondere im Bereich der klinischen Prüfungen. Dazu gehören:
* GCP-Beratung (Good Clinical Practice)
* GCP- und GVP-Audits (Good Clinical Practice und Good Vigilance Practice)
* Entwicklung von Standard Operating Procedures (SOPs)
* Vorbereitung und Unterstützung bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden
* Schulungen und Training für Mitarbeiter im Bereich GCP/GVP
* Durchführung von Gap-Analysen zur Identifizierung von Verbesserungsbereichen
* Unterstützung bei der Implementierung von EU-CTR (European Clinical Trials Regulation)
* Datenschutzunterstützung
* Überprüfung von Auditberichten und CAPAs (Corrective and Preventive Actions)
Das Unternehmen bietet also umfassende Beratungsdienstleistungen an, um die Compliance und Qualität von klinischen Prüfungen in der pharmazeutischen Industrie zu verbessern.
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