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Vérifié· 2 sources

BaselBio1 Gmbh

Résumé

À propos de l'entreprise

BaselBio1 Gmbh est une société de conseil qui accompagne les petites entreprises biotechnologiques et les groupes de recherche académique dans le développement de médicaments. Ses prestations couvrent l’élaboration de stratégies et de plans de développement (CMC, programmes non cliniques et cliniques, calendriers et budgets), la sélection de CMO/CRO, les stratégies réglementaires et la préparation des réunions avec les autorités de santé, ainsi que la due diligence pour des candidats à l’in‑licensing.

Généré par IA
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Produits et prestations

Secteur :Conseil en Gestion
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Conseil en stratégies de développement pharmaceutique
Conception de stratégies et de plans de développement pharmaceutique, y compris des budgets et des échéanciers réalistes, la planification CMC, préclinique et clinique, ainsi que le soutien aux stratégies réglementaires.
Aide à la sélection des CMOs et des CROs
Identification de CMOs et de CROs appropriées pour le développement du principe actif et du médicament, les études précliniques, les programmes cliniques et la réalisation de la Phase 3.
Due diligence pour les candidats à l'in-licensing
Analyse approfondie des données disponibles sur des composés potentiels à l’in-licensing, avec évaluation risque-bénéfice et projection des coûts de développement restant ainsi que du time-to-market.
Soutien au développement clinique et à la planification des études
Conception de programmes de Phase 1, constitution de conseils consultatifs cliniques, élaboration des protocoles de Phase 2 et de Phase 3, ainsi que soutien à la réalisation de la Phase 3.
Conseil sur la stratégie de soumission NDA/MAA
Élaboration de la stratégie de dépôt NDA/MAA et accompagnement jusqu’à la finalisation réussie de la soumission réglementaire.

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Emplacement

Mohrhaldenstrasse 155
4125 Riehen

En un coup d’œil

Forme juridique
Société à responsabilité limitée
IDE
CHE-139.401.238
Fondée
2016 · 10 ans
Dernière modification au RC
26 janvier 2016
Effectif
1 à 10

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