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AnnuaireIndustrieIndustrie des Technologies MédicalesBerneDecomplix AG
Decomplix AG Logo
Vérifié· 2 sourcesTrust Score
Résumé

À propos de l'entreprise

L'entreprise Decomplix AG soutient les clients dans l'autorisation et l'accès au marché des produits médicaux, en particulier dans le domaine des logiciels pour produits médicaux. Les activités principales comprennent l'élaboration de stratégies réglementaires, la réalisation de classifications de risques, le respect des exigences de gestion de la qualité et de conformité, ainsi que le soutien pour la certification CE. Decomplix offre à ses clients des services personnalisés pour simplifier et accélérer l'accès au marché des produits médicaux.

Généré par IA
Offre

Produits et prestations

Secteur :Industrie des Technologies Médicales
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Decomplix AG

✓ Proposé10
Évaluation de la conformité CE pour dispositifs médicaux
Certification CE de dispositifs médicaux, incluant analyse de la situation, ateliers interactifs, conseil réglementaire, gestion de la qualité et accompagnement tout au long du processus d’évaluation de la conformité.
Mandataire autorisé suisse (CH-REP)
Service CH-REP pour les fabricants de dispositifs médicaux et d’IVD en dehors de la Suisse, incluant l’accès au marché, la communication avec Swissmedic, les notifications de vigilance, la revue des documents et la revue de l’étiquetage.
Conformité pour l’importation de dispositifs médicaux en Suisse
Conseil, formation et modèles pour l’importation conforme de dispositifs médicaux et d’IVD en Suisse, incluant analyse des écarts, mise en œuvre, système de qualité et accompagnement continu.
Logiciel de dispositif médical certifié CE (Evidencio)
Certification CE du logiciel de dispositif médical via la plateforme Evidencio, incluant évaluation préalable, documentation technique, preuves cliniques et onboarding d’un algorithme.
Contrôle de préparation aux inspections Swissmedic pour les importateurs
Contrôle de préparation pragmatique aux inspections Swissmedic pour les importateurs suisses, avec planification, audit simulé, revue des documents, phase d’entretiens, rapport et plan d’actions.
Enregistrement des produits swissdamed en Suisse
Enregistrement de bout en bout des dispositifs médicaux dans swissdamed, réalisé par le CH-REP, avec enregistrement et maintenance continue des données dans le système suisse.
Due diligence réglementaire et qualité pour les opérations M&A en Medtech
Due diligence réglementaire et qualité pour les transactions Medtech, avec analyses des risques et appréciations spécialisées pour les investisseurs et les entreprises.
Stratégie réglementaire et analyses des écarts pour dispositifs médicaux
Stratégie réglementaire et analyses des écarts pour dispositifs médicaux, pour cadrer le projet, identifier les écarts et préparer les prochaines étapes de conformité.
Documentation technique pour dispositifs médicaux
Assistance pour la documentation technique avec analyse des écarts, retour rapide, compilation des documents et adaptation aux exigences réglementaires.
Conseil EU MDR/IVDR et MedDO/IvDO
Conseil spécialisé sur des questions réglementaires complexes, avec avis d’experts, clarification des hypothèses et mise au point des exigences de conformité selon l’UE MDR/IVDR et MedDO/IvDO.
Confiance & réputation

ranQ Trust Score de Decomplix AG : 4,1 sur 5,0

Trust Score4,1/ 5,0

Élevé

x

Base de données 54 % · État au octobre 2026

Sans avis clients publics, la note reste plafonnée.

Decomplix AG n’obtient aucune valeur dans le domaine Réputation du ranQ Trust Score, faute de données. Ce domaine représente 42 % de la pondération et sort du calcul pour ce profil ; il ne fait pas baisser la note, seulement la base de données indiquée.
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CritèreValeurPoids
  • Qualité des avis: Aucune donnée — le critère est retiré de la pondération et ne fait pas baisser la note.—24 %
  • Volume d’avis: Aucune donnée — le critère est retiré de la pondération et ne fait pas baisser la note.—10 %
  • Actualité des avis: Aucune donnée — le critère est retiré de la pondération et ne fait pas baisser la note.—8 %
Decomplix AG obtient 83,5 points sur 100 dans le domaine Substance du ranQ Trust Score. Ce domaine représente 28 % de la pondération.
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CritèreValeurPoids
  • Ancienneté: Années depuis la fondation ou le lancement de la marque, de manière logarithmique. Le maximum est atteint à 15 ans.86,512 %
  • Taille de l’entreprise: La tranche d’effectif, recherchée par ranQ ou indiquée par l’entreprise. L’évaluation se fait par paliers plutôt que par effectif exact, car les données ne fournissent que des tranches.70,07 %
Decomplix AG obtient 83,3 points sur 100 dans le domaine Identité du ranQ Trust Score. Ce domaine représente 22 % de la pondération.
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CritèreValeurPoids
  • Vérification: Inscription à un registre officiel (registre du commerce avec IDE ou attestation professionnelle, 55 points), domaine confirmé (20 points) et profil ranQ confirmé (jusqu’à 25 points selon l’exhaustivité).83,322 %
Decomplix AG obtient 91,4 points sur 100 dans le domaine Visibilité du ranQ Trust Score. Ce domaine représente 8 % de la pondération.
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CritèreValeurPoids
  • Autorité du site web: Le Domain Rating d’Ahrefs mesure, sur une échelle de 0 à 100, à quel point un site est lié par d’autres sites. Pour les PME suisses, la plage jusqu’à 40 est typique ; le maximum est atteint à 35.91,44 %
  • Autorité médiatique: Aucune donnée — le critère est retiré de la pondération et ne fait pas baisser la note.—4 %
Qualifications+0,00

Decomplix AG atteint un ranQ Trust Score de 4,1 sur 5,0 — niveau «Élevé». Aucun avis client public n’est disponible pour ce prestataire ; l’évaluation repose sur les autres critères. La base de données s’élève à 54 % ; la note repose donc sur une partie des critères. État au octobre 2026.

Le Trust Score ne s’achète pas et se calcule à partir de données publiquement vérifiables.

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Fermé
Dim
Fermé

En un coup d’œil

Forme juridique
Société anonyme
IDE
CHE-150.315.179
Fondée
2016 · 10 ans
Dernière modification au RC
29 septembre 2025
Effectif
11 à 20
  • Forme juridique: Graduée selon la responsabilité et la publicité. Le poids reste faible : une entreprise individuelle n’est pas une entreprise douteuse, elle répond simplement autrement.100,06 %
  • Succursales: Succursales liées au registre du commerce. N’en avoir aucune est la norme et ne coûte aucun point.70,03 %
    • Méthodologie complète

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    Münsingen
    MT
    MTT Technologies GmbH
    Oberwangen B. Bern