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AnnuaireServices Économiques & TechniquesConseil en GestionBâleEpiqure AG
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Vérifié· 2 sources

Epiqure AG

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise Epiqure AG consiste à conseiller et à soutenir les organisations dans l'optimisation de leur assurance qualité, de leur conformité et de leurs processus métier, en particulier dans le domaine des réglementations GxP (Bonnes pratiques de fabrication, Bonnes pratiques de laboratoire, Bonnes pratiques cliniques, etc.). Cela inclut : * Audits et évaluations de processus, de systèmes et d'organisations * Conception et mise en œuvre de systèmes et de processus d'assurance qualité * Coordination et soutien dans la mise en œuvre de projets et de programmes * Remédiation des non-conformités réglementaires et d'autres défis * Formation, coaching et soutien pendant les phases de transition Epiqure AG se positionne en tant qu'expert en assurance qualité et en conformité et offre à ses clients des services de conseil et de soutien complets pour optimiser leurs processus métier et répondre aux exigences réglementaires.

Généré par IA
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Produits et prestations

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Audits GxP et de conformité
Audits GxP et de conformité pour les CRO, les centres d’étude, les fournisseurs (vendors), les prestataires de services et de logiciels, les distributeurs, les partenaires, les affiliés, les CMOs et les CDMOs, ainsi que les auto-audits et les évaluations de préparation aux inspections.
Accompagnement pour la licence Swissmedic et la FvP
Accompagnement pour les licences d’établissement Swissmedic, la nomination de la FvP, la mise en place du QMS, la préparation aux inspections et la soumission de la licence pour l’importation, la libération, la distribution et le commerce à l’étranger.
Services pour systèmes électroniques
Assistance pour les systèmes électroniques dans des environnements réglementés : analyse technologique, validation de système informatisé, transformation des activités, contrôle des changements, qualification des fournisseurs et gestion de projet.
Préparation aux inspections et remédiation
Évaluations internes de conformité, remédiation documentaire, amélioration du QMS, coaching pour le personnel en interface avec les inspections, inspections simulées ainsi que support CAPA et remédiation.
Exploitation des technologies de pharmacovigilance
Services gérés pour Oracle Argus Safety et ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance, intégration système avec EudraVigilance et d’autres plateformes, reporting sur mesure, support et gestion du changement.

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Emplacement

Martinsgasse 20
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En un coup d’œil

Forme juridique
Société anonyme
IDE
CHE-300.852.996
Fondée
2020 · 6 ans
Dernière modification au RC
1 juin 2026
Effectif
11 à 20

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