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Vérifié· 3 sources

Triskel INTEGRATED SERVICES SA

Résumé

À propos de l'entreprise

L'activité principale de l'entreprise Triskel Integrated Services SA consiste à fournir des services de conseil stratégique aux entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques, en particulier dans les domaines suivants : * Conseil réglementaire (par exemple, conseils scientifiques, plans d'étude pédiatriques, rédaction de dossiers CTD) * CMC (Chimie, Fabrication et Contrôle) * Développement de produits (par exemple, études cliniques, analyse de données cliniques) * Support post-commercialisation L'entreprise soutient ses clients dans le développement et la mise sur le marché de médicaments, y compris les protéines recombinantes, les anticorps monoclonaux, les peptides, les vaccins, les produits biologiques extraits, les médicaments à base de cellules et les nouvelles entités chimiques.

Généré par IA
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Produits et prestations

Secteur :Conseil en Gestion
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Recherche & Développement
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Conseil réglementaire
Préparation et dépôt des soumissions, support en affaires réglementaires dans le monde entier, interactions avec les autorités sanitaires, stratégie d’approbation marketing, packs de conseil scientifique, PIPs, désignations orphelines et plans de gestion des risques.
Développement technique CMC
Définition du procédé de fabrication, caractérisation du procédé, qualification, stratégie de comparabilité, sélection des essais analytiques, préparation à la conformité GMP, sélection de CDMO, transfert de technologie et préparation aux campagnes de fabrication.
Développement clinique
Conception et mise en œuvre du programme de développement clinique, conception des protocoles pour les phases I–III et des documents associés, analyse des données, rédaction des rapports d’étude et coordination avec les CMOs ou les CROs.
Développement non clinique
Plans de développement non cliniques, conception des protocoles d’étude pour les études de pharmacodynamie, pharmacocinétique, sécurité, pharmacologie et toxicologie, analyse des données et préparation des documents réglementaires.
Stratégie et innovation
Planification stratégique pour les aires thérapeutiques, analyse concurrentielle, analyse des risques, suivi réglementaire et stratégies de développement personnalisées, de la découverte à l’enregistrement du produit.
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Note agrégée
5
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Emplacement

Chemin du Pavillon 5
1218 Le Grand-Saconnex

En un coup d’œil

Forme juridique
Société anonyme
IDE
CHE-103.069.595
Fondée
1996 · 30 ans
Dernière modification au RC
16 février 2026
Effectif
11 à 20

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